Ime zdravila: Cerucal (tablete), Cerucal (raztopina za injiciranje). Zdravilna učinkovina: metoklopramid hidroklorid.
Vrstni red dopusta iz lekarn. Oddano iz lekarn na recept.
Sestava zdravila.
Skupina snovi ali indikacije za uporabo. Derivat prokainamida. Sredstvo, ki povečuje gibljivost želodca in črevesja, antiemetično sredstvo.
Učinkovine, oblika in količina zdravila Cerucal (tablete): ena tableta vsebuje 10,54 mg metoklopramidijevega klorida, kar ustreza 10 mg brezvodnega metoklopramidijevega klorida. Cerucal (raztopina za injiciranje): ena ampula vsebuje 10,54 ml metoklopramid hidroklorida v 2 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 10 mg brezvodnega metoklopramid hidroklorida. V skladu z nemško farmakopejo (DAB) metoklopramid pomeni metoklopramid hidroklorid monohidrat.
Druge pomembne sestavine (pomožne snovi) Cerucal (tablete): želatina, krompirjev škrob, laktoza 1 1420, magnezijev stearat, oborjeni silicijev dioksid. Cerucal (raztopina za injiciranje): О, 25 mg brezvodnega natrijevega sulfita, natrijev klorid, dinatrijeva sol 2 H2O etilendiamintetraocetne kisline, voda za injekcije, ogljikov dioksid.
Indikacije za uporabo zdravila Cerucal. Motnje gibljivosti zgornjih prebavil, kot so sindrom razdražljivega želodca, zgaga, refluksni ezofagitis in stenoza pilora na funkcionalni osnovi. Slabost, nagnjenost k bruhanju in bruhanje različnega izvora, kot so bolezni jeter in ledvic, travmatične poškodbe možganov, migrena in intoleranca za zdravila. Diabetična pareza želodca. Zdravilo se uporablja kot sredstvo za lažje sondiranje dvanajstnika in jejunuma, za pospešitev praznjenja želodca in prehajanje prehranskih mas skozi tanko črevo med rentgensko diagnostiko bolezni želodca in tankega črevesa.
Kontraindikacije. Cerucal je kontraindiciran za uporabo pri: - znani preobčutljivosti za to zdravilo, - feokromocitomu, - mehanski blokadi črevesnega lumena, - perforaciji črevesja in krvavitvah iz prebavil, - tumorjih, odvisnih od prolaktina, - pri bolnikih z epilepsijo in z ekstrapiramidnimi motnjami gibanja, - v prvih 3 mesecih nosečnost in dojenje, - pri novorojenčkih in majhnih otrocih, mlajših od 2 let. Zdravilo se uporablja le za stroge vitalne indikacije: - pri otrocih, starih od 3 do 14 let, - v 2. in 3. trimesečju nosečnosti. Pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo je zdravilo Cerucal predpisano v zmanjšanih odmerkih (glejte poglavje "Odmerjanje"). Zaradi vsebnosti natrijevega sulfita raztopine za injiciranje zdravila Cerucal ne smemo predpisovati bolnikom z bronhialno astmo s preobčutljivostjo na sulfit..
Stranski učinki. Občasno, predvsem pri večjih odmerkih metoklopramida, lahko bolniki občutijo utrujenost, glavobole, omotico, strah, tesnobo in drisko. V nekaterih primerih, predvsem pri otrocih, se lahko razvije diskinetični sindrom (nehoteno tikovsko trzanje mišic obraza, vratu in ramen). Po prenehanju uporabe zdravila se ti pojavi po nekaj urah umirijo; možna takojšnja odprava z intravenskim dajanjem biperidena (upoštevati je treba priporočila proizvajalca).
Diazepam lahko uporabimo tudi za pomiritev pacienta. Po daljši uporabi zdravila se lahko v redkih primerih zaradi stimulacije izločanja prolaktina pojavijo ginekomastija, galaktoreja ali menstrualne nepravilnosti; z razvojem teh pojavov Cerucal odpade. Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Cerucal so se pri nekaterih starejših bolnikih razvili parkinsonizem (tremor, togost, akinezija) in tardivna diskinezija. Pri mladostnikih in bolnikih s hudo ledvično okvaro, pri katerih se izločanje metoklopramida iz telesa upočasni, še posebej spremljamo razvoj neželenih učinkov; če se pojavijo, se zdravilo takoj odpove. Zaradi vsebnosti natrijevega sulfita v injekcijski raztopini zdravila Cerucal se lahko v nekaterih primerih - predvsem pri bolnikih z bronhialno astmo - pojavijo preobčutljivostne reakcije na zdravilo, izražene s slabostjo, drisko, zasoplostjo, akutnim napadom astme, okvaro zavesti ali šokom.
Te reakcije se lahko pojavijo posamično na različne načine, pri nekaterih bolnikih lahko celo povzročijo življenjsko nevarna stanja. Promet in reaktivnost bolnika: Tudi če se zdravilo uporablja pravilno po navodilih zdravnika, lahko to prizadene bolnike tako, da izgubijo sposobnost hitrega odzivanja, na primer med vožnjo ali servisiranjem avtomobilov. Ta pojav je še posebej izrazit ob hkratni uporabi alkohola..
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Antiholinergiki lahko oslabijo učinek metoklopramida. Zaradi vpliva na gibljivost želodca in črevesja lahko metoklopramid spremeni absorpcijo drugih zdravil. Po eni strani lahko pride do upočasnitve absorpcije digoksina in cimetidina, po drugi strani pa do pospeševanja absorpcije antibiotikov, paracetamola in alkohola. Poleg tega lahko metoklopramid okrepi učinke alkohola in zdravil proti tesnobi.
Da bi se izognili morebitnemu stopnjevanju ekstrapiramidnih motenj, antipsihotikov ne smemo predpisovati sočasno z metoklopramidom. Metoklopramid lahko vpliva na delovanje tricikličnih antidepresivov, zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) in simpatomimetikov. Zaradi vsebnosti natrijevega sulfita v raztopini za injiciranje lahko tiamin (vitamin B1), ki ga jemljemo sočasno z zdravilom Cerucal, hitro razpade v telesu..
Previdnostni ukrepi. Ne.
Najpomembnejše nezdružljivosti. Raztopine za injiciranje cerucal se ne sme mešati z raztopinami alkalnih infuzij.
Odmerjanje, enkratni in dnevni odmerek. Za odrasle in mladostnike, starejše od 14 let, je priporočeni enkratni odmerek 10 mg metoklopramida, dnevni odmerek pa 30-40 mg metoklopramida. Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let, dobijo 1 tableto zdravila Cerucal 3 do 4-krat na dan ali pa jim injicirajo intramuskularno ali intravensko po 1 ampulo zdravila Cerucal 3 do 4-krat na dan. Za otroke, mlajše od 14 let, je priporočeni enkratni odmerek 0,1 mg metoklopramida / kg telesne mase, najvišji dnevni odmerek pa 0,5 mg metoklopramida / kg telesne mase. V primeru ledvične insuficience se odmerek zdravila izbere glede na resnost ledvične disfunkcije. Očistek kreatinina Odmerek metoklopramida do 10 ml / min 10 mg enkrat na dan od 11 do 60 ml / min 10 mg enkrat na dan in 5 mg enkrat na dan. Imenovanje metoklopramida v velikih odmerkih za slabost in bruhanje zaradi citostatikov:
Režim odmerjanja 1: s kratko infuzijo kapljic (v 15 minutah) se Cerucal infundira v odmerku 2 mg / kg pol ure pred začetkom zdravljenja s citostatikom in tudi po 1 1/2, 31/2, 51/2 in 81/2 urah po uporabi citostatičnega sredstva.
Režim odmerjanja 2: z dolgotrajno kapljično infuzijo Cerucal infundiramo v odmerku 1 (0,5) mg / kg na uro, začenši 2 uri pred uporabo citostatika, nato pa v odmerku 0,5 (0,25) mg / kg na uro v 24 urah po uporabi citostatika.
Način in trajanje uporabe. Cerucal (tablete): Cerucal tablete jemljemo peroralno približno 30 minut pred obroki. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Na splošno en postopek zdravljenja zadostuje za 4 do 6 tednov. V nekaterih primerih se zdravljenje lahko nadaljuje do 6 mesecev. Cerucal (raztopina za injiciranje): raztopina za injiciranje cerucal se daje intramuskularno ali intravensko hkrati (počasi).
Pri zdravljenju s citostatikom se raztopina za injiciranje zdravila Cerucal uporablja v obliki kratke ali dolge infuzije: potek zdravljenja z zdravilom se nadaljuje skozi celotno obdobje zdravljenja s citostatikom. Vsaka kratka infuzija po kapljicah se izvede v 15 minutah po predhodnem razredčenju odmerka zdravila Cerucal v 50 ml infuzijske raztopine. Raztopino za injiciranje cerucal lahko razredčite z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze (glejte poglavje "Najpomembnejše nezdružljivosti").
Zastrupitve in ukrepi za boj proti njim. Simptomi zastrupitve. Klinična slika zastrupitve je izražena z zaspanostjo, zmedenostjo, razdražljivostjo, tesnobo, epileptičnimi napadi, ekstrapiramidnimi motnjami gibanja, disfunkcijo kardiovaskularnega sistema z bradikardijo in zvišanim ali znižanim krvnim tlakom. Smrti zaradi zastrupitev še vedno niso znane.
Zdravljenje zastrupitve. Pri blažjih oblikah zastrupitve simptomi izginejo približno 24 ur po prenehanju uporabe zdravila. Glede na resnost slike zastrupitve za vitalne funkcije bolnika je priporočljivo opazovati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Ekstrapiramidne motnje je mogoče hitro odpraviti s počasnim intravenskim dajanjem biperidena (odmerki za odrasle so 2,5-5 mg, za otroke - 0,04 mg / kg telesne teže, upoštevati je treba priporočila proizvajalca). Diazepam lahko uporabimo za pomiritev pacienta..
- farmakološki učinek
- Farmakokinetika
- Stranski učinki
- Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Farmakološke lastnosti. Metoklopramid deluje antiemetično na slabost in bruhanje različnega izvora. To delovanje je povezano z blokado dopaminskih receptorjev v možganih, kar povzroči zvišanje praga draženja centra za bruhanje. Poleg tega metoklopramid spodbuja motorično aktivnost zgornjih prebavil z neposrednim vplivom na črevesne mišice in povečanjem sproščanja acetilholina iz postganglionskih živčnih končičev..
Toksikološke lastnosti. Akutna toksičnost LD50 metoklopramida za podgane po intravenski infuziji je 63 mg / kg telesne mase, za miši pa 106 mg / kg telesne teže. Kronična toksičnost V študiji subkronične in kronične toksičnosti s peroralnim in intravenskim dajanjem metoklopramida v ustreznih odmerkih so pri vseh živalih opazili naslednje vzorce zastrupitve: pri psih in kuncih, zmanjšanju porabljene hrane, zmanjšanju telesne mase, driski, levkocitozi in anemiji, povečanju laktat dehidrogenasetaze in alkalne v serumu, sedacija, anoreksija; pri podganah je prišlo do povečanja GHT in HPT ter celotnega bilirubina v krvnem serumu. Najnižji toksični odmerek metoklopramida za podgane in pse s kroničnim peroralnim dajanjem je bil od 11 do 35 mg / kg telesne mase; meja smrtnega odmerka je znašala od 35 do 115 mg / kg telesne mase.
Najnižji toksični odmerek metoklopramida za psa pri intravenski uporabi je bil od 6 do 18 mg / kg telesne mase, za kunce - od 2 do 10 mg / kg telesne teže. Mutageni in rakotvorni potencial V študijah mutagenih lastnosti metoklopramida (test EMESA, 3 različni sevi salmonele) niso našli znakov mutagenih lastnosti zdravila. Rakotvorne študije metoklopramida pri podganah (peroralno dajanje približno 1 1/2 leta v odmerkih, 40-krat večjih od terapevtskega odmerka za ljudi) niso pokazale nobenih drugih lastnosti, razen zvišanih ravni prolaktina v krvi.
Prav tako do zdaj niti v kliničnih niti v epidemioloških študijah ni bila dokazana povezava med uporabo snovi, ki stimulirajo prolaktin, in pojavom raka dojke. Reproduktivna toksikologija. Študija reproduktivne funkcije pri uporabi metoklopramida je bila izvedena na 3 vrstah živali (miši, podgane in zajci). Tudi pri dajanju metoklopramida v najvišjih preučevanih odmerkih (116,2 ali 200 mg / kg telesne mase peroralno) niso bile podane nobene indikacije teratogenih ali embriotoksičnih lastnosti zdravila.
Pri ljudeh so se izkušnje z uporabo metoklopramida med nosečnostjo nabrale pri približno 200 ženskah: približno 130 jih je bilo zdravilu izpostavljeno v prvih treh mesecih nosečnosti. Opisani niso nobeni škodljivi učinki na novorojenčke. Res je, da do zdaj pridobljeni rezultati še ne zadoščajo za popolno zanesljivost izključitve takšnih učinkov. Reproduktivne toksikološke študije metoklopramida v obdobju zdravljenja s citostatikom niso bile izvedene.
Farmakokinetika. Po peroralni uporabi se metoklopramid hitro absorbira v prebavilih. Sistemska biološka uporabnost peroralno danega metoklopramida je med 60 in 80%. Najvišje koncentracije metoklopramida v serumu po peroralni uporabi so bistveno odvisne od posamezne presnove med prvim prehodom zdravila skozi jetra (prvi prehod). Volumen porazdelitve je od 3 do 6 l / kg. Metoklopramid prehaja krvno-možgansko pregrado in prehaja v materino mleko. 80% enkratnega peroralnega odmerka metoklopramida se v 24 urah izloči z urinom v prosti in konjugirani obliki ter v obliki presnovkov.
Razpolovni čas je pri zdravih probandih 3 do 5 ur, pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo pa približno 14 ur..
Biološka uporabnost. Cerucal (tablete): v študijah metoklopramida za bioekvivalenco, izvedenih leta 1983, so bili pridobljeni naslednji kazalniki farmakokinetičnih parametrov (enkratno peroralno dajanje zdravila v odmerku 30 mg vsakemu od 8 verjetnih): Cerucal Primerjalno zdravilo t max (ura) 0,76 ± 0,18 0,97 ± 0,09 C max (ng / ml) 117 ± 34 111 ± 9 AUC (ng * h / ml) 777 ± 65 781 ± 93
Podatki predstavljajo povprečja in zemljepisno širino. t max: čas za doseganje najvišje koncentracije v plazmi, C max: največja koncentracija v plazmi, AUC: površina pod farmakokinetično krivuljo. Relativna biološka uporabnost zdravila Cerucal je 99,5%. Zdravila je treba obravnavati kot bioekvivalentna.
Druga navodila. Ne.
Rok uporabnosti. 5 let. Po preteku roka uporabnosti se zdravilo ne uporablja več.
Pogoji skladiščenja. Zdravilo je shranjeno v temnem prostoru. Končano infuzijsko raztopino lahko shranjujete pri sobni temperaturi 24 ur.
Oblike izdaje. Cerucal (tablete): pakiranja po 50 tablet. Cerucal (raztopina za injiciranje): pakiranja z 10 ampulami po 2 ml.
Uporaba zdravila cerucal samo, kot je predpisal zdravnik, je navedena kot referenca!
Cerucal ®
Zdravilna učinkovina:
Vsebina
- 3D slike
- Sestava
- farmakološki učinek
- Način uporabe in odmerjanje
- Obrazec za sprostitev
- Proizvajalec
- Pogoji odkupa iz lekarn
- Pogoji shranjevanja zdravila Cerucal
- Rok uporabnosti zdravila Cerucal
- Cene v lekarnah
- Ocene
Farmakološka skupina
- Antiemetik - centralni zaviralec dopaminskih receptorjev [Antiemetiki]
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
- K21 Gastroezofagealni refluks
- K29.1 Drugi akutni gastritis
- K31.3 Pilorospazem, drugje nerazvrščen
- K31.8.0 * Atonija želodca
- K91.3 Pooperativna črevesna obstrukcija
- K94 * Diagnoza bolezni prebavil
- R11 Slabost in bruhanje
- R12 Zgaga
3D slike
Sestava
Tablete | 1 zavihek. |
aktivna snov: | |
metoklopramid hidroklorid monohidrat | 10,54 mg |
(kar ustreza 10 mg metoklopramidijevega klorida) | |
pomožne snovi: krompirjev škrob - 36,75 mg; laktoza monohidrat - 76,65 mg; želatina - 2,16 mg; silicijev dioksid - 2,6 mg; magnezijev stearat - 1,3 mg |
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje | 1 ml |
aktivna snov: | |
metoklopramid hidroklorid monohidrat | 5,27 mg |
(kar ustreza 5 mg metoklopramidijevega klorida) | |
pomožne snovi: natrijev sulfit - 0,125 mg; dinatrijev edetat - 0,4 mg; natrijev klorid - 8 mg; voda za injekcije - 991.705 mg |
farmakološki učinek
Način uporabe in odmerjanje
Notri, približno 30 minut pred obroki, z vodo.
Odrasli: priporočeni odmerek je 1 tableta. (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan.
Mladostniki, starejši od 14 let: priporočeni odmerek je 1 / 2-1 tabela. 2-3 krat na dan.
Največji enkratni odmerek je 2 tableti. (20 mg); največji dnevni odmerek je 6 tablet. (60 mg).
Raztopina za intramuskularno ali intravensko uporabo
IM ali počasi IV.
Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 10 mg (1 amp) 1-3 krat na dan.
Otroci od 2. do 14. leta: terapevtski odmerek je 0,1 mg / kg, največji dnevni odmerek pa 0,5 mg / kg
Telesna teža, kg | Terapevtski odmerek, mg / ml | Dnevni odmerek, mg / ml |
50 | 5/1 | 25. |
trideset | 3 / 0,6 | 15. |
20. | 2 / 0,4 | deset |
Za pripravo na študij zgornjih prebavil
Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 1-2 amp. (10–20 mg metoklopramida) počasi v 1-2 minutah IV 10 minut pred začetkom študije.
Otroci od 2. do 14. leta: s hitrostjo 0,1 mg / kg, počasi, v 1-2 minutah IV, 10 minut pred začetkom študije.
Preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja zaradi uporabe citostatikov
Shema 1. Kratkotrajna kapalna infuzija (v 15 minutah) v odmerku 2 mg / kg pol ure pred začetkom zdravljenja s citostatikom in nato 1,5, 3,5, 5,5 in 8,5 ure po uporabi citostatikov.
Shema 2. Dolgotrajna kapalna infuzija v odmerku 1 ali 0,5 mg / kg / h, začenši 2 uri pred uporabo citostatika, nato pa v odmerku 0,5 ali 0,25 mg / kg / h naslednjih 24 ur po nanosu citostatično sredstvo.
Kapalna infuzija se izvede kratek čas v 15 minutah po predhodnem razredčenju odmerka zdravila Cerucal ® v 50 ml raztopine za infundiranje.
Raztopino za injiciranje Cerucal ® lahko razredčimo z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze.
Zdravilo Cerucal ® se uporablja v celotnem obdobju zdravljenja s citostatiki.
Skupno za obe dozirni obliki
V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek izbere glede na resnost ledvične okvare (glejte tabelo).
Očistek kreatinina, ml / min | Odmerek metoklopramida |
do 10 | 10 mg enkrat na dan |
od 11 do 60 | dnevni odmerek 15 mg, razdeljen na 2 odmerka (10 + 5 mg) |
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro in ascitesom se odmerek zdravila zaradi povišanja T zmanjša za polovico1/2.
Trajanje zdravljenja z metoklopramidom je odvisno od bolezni in je običajno 4–6 tednov. V izjemnih primerih je možno dolgotrajno zdravljenje, ki ni daljše od 6 mesecev.
Obrazec za sprostitev
Tablete, 10 mg 50 jeziček. v steklenici iz rjavega stekla z belim zamaškom iz LDPE z reliefnim napisom AWD; 1 fl. v kartonski škatli.
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje, 5 mg / ml. 2 ml zdravila v ampulah iz prozornega stekla (tip I), z barvnimi obročki (zgoraj - zeleno, spodaj - modro) na glavi ampule in belim obročem na vratu ampule ali v ampulah iz prozornega stekla (tip I), z barvnimi obroči (zgoraj - zeleno, spodaj - modro) na glavi ampule in zareza na vratu ampule in bela pika nad njo. 5 ampul v odprti embalaži z pretisnimi omoti. 2 pretisna omota v kartonski škatli.
Proizvajalec
Imetnik dovoljenja za promet: AVD.pharma GmbH & Co.KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Nemčija.
Izdelala: Pliva Hrvatska doo, Prilaz Baruna Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvaška.
Naslov za prejemanje zahtevkov: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, stavba 1.
Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.
Pogoji odkupa iz lekarn
Pogoji shranjevanja zdravila Cerucal ®
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti zdravila Cerucal ®
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.
Cerucal za injekcije - navodila za uporabo
NAVODILO
o medicinski uporabi zdravila
Registrska številka:
Trgovsko ime:
Mednarodno lastniško ime:
Odmerna oblika:
raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje
Sestava
1 ml vsebuje:
zdravilna učinkovina metoklopramid hidroklorid monohidrat 5,27 mg (v smislu metoklopramid hidroklorida 5,00 mg);
pomožne snovi: natrijev sulfit 0,125 mg, dinatrijev edetat 0,40 mg, natrijev klorid 8,00 mg, voda za injekcije 991,705 mg.
Opis: Prozorna brezbarvna raztopina.
Farmakoterapevtska skupina
Antiemetično sredstvo - osrednji blokator dopaminskih receptorjev.
Koda ATX: A03FA01
farmakološki učinek
Specifični blokator dopaminskih receptorjev oslabi občutljivost visceralnih živcev, ki prenašajo impulze iz "pilorusa" (pilorusa) in dvanajstnika 12 v center za bruhanje. Skozi hipotalamus in parasimpatični živčni sistem ima regulacijski in usklajevalni učinek na tonus in motorično aktivnost zgornjih prebavil (vključno s tonusom spodnjega prebavnega sfinktra v mirovanju). Poveča tonus želodca in črevesja, pospeši praznjenje želodca, zmanjša hiperacidno zastajanje, preprečuje duodenopilorični in gastroezofagealni refluks, spodbuja črevesno peristaltiko.
Farmakokinetika
Volumen porazdelitve je 2,2-3,4 l / kg.
Presnavlja se v jetrih. Razpolovni čas je od 3 do 5 ur, s kronično odpovedjo ledvic - 14 ur. V prvih 24 urah se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov (približno 80% enkratnega odmerka). Preprosto prodre skozi krvno-možgansko pregrado in se izloči v materino mleko.
Indikacije za uporabo
Odrasli
- Preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja.
- Simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno z akutno migreno.
- Preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije in kemoterapije.
- Za povečanje peristaltike med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil.
- Druga linija zdravljenja pooperativne slabosti in bruhanja.
- Druga linija preprečevanja zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za metoklopramid in sestavine zdravila;
- gastrointestinalne krvavitve, mehanska črevesna obstrukcija ali perforacija stene želodca in črevesja, stanja, pri katerih je ogrožena stimulacija gibljivosti prebavil;
- potrjeni ali domnevni feokromocitom zaradi tveganja za razvoj hude hipertenzije;
- tardivna diskinezija, ki se je v preteklosti razvila po zdravljenju z antipsihotiki ali metoklopramidom;
- epilepsija (povečanje pogostosti in resnosti napadov);
- Parkinsonova bolezen;
- sočasna uporaba z agonisti levodope in dopaminskih receptorjev:
- methemoglobinemija zaradi pomanjkanja metoklopramida ali nikotinamid adenin dinukleotida (NADH) v citokromu-b5 v preteklosti;
- prolaktinoma ali od prolaktina odvisen tumor;
- starost otrok do 1 leta;
- obdobje dojenja.
Previdno
Kadar se uporablja pri starejših bolnikih; pri bolnikih z okvarjeno srčno prevodnostjo (vključno s podaljšanjem intervala QT), motenim ravnotežjem vode in elektrolitov, bradikardijo, jemanjem drugih zdravil, ki podaljšajo interval QT, arterijsko hipertenzijo; pri bolnikih s sočasnimi nevrološkimi boleznimi; pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, depresija (anamneza); z odpovedjo ledvic zmerne in hude stopnje (CC 15-60 ml / min); s hudo odpovedjo jeter; med nosečnostjo.
Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Nosečnost
Številni podatki o uporabi pri nosečnicah (več kot 1000 opisanih primerov) kažejo na odsotnost fetotoksičnosti in sposobnost povzročanja malformacij pri plodu. Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo (I trimesečje) le, če potencialna korist za mater presega možno tveganje za plod. Zaradi farmakoloških značilnosti (tako kot drugi antipsihotiki) pri uporabi metoklopramida ob koncu nosečnosti ni mogoče izključiti verjetnosti za razvoj ekstrapiramidnih simptomov pri novorojenčku. Metoklopramida se ne sme uporabljati ob koncu nosečnosti (v tretjem trimesečju). Pri uporabi metoklopramida morate spremljati stanje novorojenčka.
Obdobje dojenja
Majhne količine metoklopramida se izločajo v materino mleko. Možnosti razvoja neželenih učinkov pri otroku ni mogoče izključiti. Uporaba metoklopramida med dojenjem ni priporočljiva. Če je potrebno, mora uporaba zdravila med dojenjem prenehati z dojenjem.
Način uporabe in odmerjanje
Intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m).
Intravensko injekcijo je treba dajati v obliki bolusa počasi (vsaj 3 minute).
Odrasli
Preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja
Priporočeni enkratni odmerek 10 mg (1 ampula).
Druga linija zdravljenja pooperativne slabosti in bruhanja. Druga linija preprečevanja zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije
Priporočeni enkratni odmerek 10 mg (1 ampula) se daje do trikrat na dan.
Za povečanje peristaltike med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil. Kot sredstvo za olajšanje intubacije dvanajstnika (za pospešitev praznjenja želodca in premikanje hrane skozi tanko črevo)
Priporočeno intravensko bolusno počasno (vsaj 3 minute) dajanje 10-20 mg (1-2 ampuli) 10 minut pred začetkom študije.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg / kg.
Obdobje dajanja zdravila v obliki injekcij mora biti čim krajše, čemur sledi prehod na dozirno obliko za peroralno ali rektalno obliko.
Otroška starost od 1 do 18 let
Druga linija preprečevanja zapoznele slabosti in bruhanja, povzročene s kemoterapijo, zdravljenje druge vrste pooperativne slabosti in bruhanja
Priporočeno intravensko bolusno počasno (vsaj 3 min) dajanje 0,1-0,15 mg / kg do 3-krat na dan.
Največji dnevni odmerek 0,5 mg / kg / dan.
Starost (leta) | Telesna teža (kg) | Odmerek (mg) | Pogostost |
1-3 | 10-14 | 1. | Do 3-krat na dan |
3-5 | 15-19 | 2. | Do 3-krat na dan |
5-9 | 20-29 | 2.5 | Do 3-krat na dan |
9-18 | 30-60 | pet | Do 3-krat na dan |
15-18 | več kot 60 | deset | Do 3-krat na dan |
Za povečanje peristaltike med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil. Kot sredstvo za olajšanje intubacije dvanajstnika (za pospešitev praznjenja želodca in premikanje hrane skozi tanko črevo)
Pri otrocih, starejših od 15 let
Priporočen IV bolus počasen (vsaj 3 minute) uvod 10-20
mg (1-2 ampuli) 10 minut pred začetkom študije.
Pri otrocih, starih od 1 do 15 let
Priporočeno intravensko bolusno počasno (vsaj 3 minute) dajanje s hitrostjo 0,1 mg / kg 10 minut pred začetkom študije.
Najdaljše trajanje zdravljenja za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja je 48 ur.
Najdaljše trajanje zdravljenja za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije je 5 dni.
Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju, je treba upoštevati najmanj 6 ur intervala med odmerki, tudi v primeru bruhanja.
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zaradi zmanjšane ledvične in jetrne funkcije.
Ledvična odpoved
Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (CC manj kot 15 ml / min) je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75%.
Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično insuficienco (CC 15-60 ml / min) je treba odmerek zmanjšati za 50%.
Motnje v delovanju jeter
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba odmerek zmanjšati za 50%.
Stranski učinek
Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 - iz krvi in limfnega sistema: pogostnost je neznana methemoglobinemija, verjetno povezana s pomanjkanjem encima NADH odvisne citokrom b5 reduktaze (zlasti pri novorojenčkih) ), sulfhemoglobinemija (najpogosteje ob sočasni uporabi velikih odmerkov zdravil, ki vsebujejo žveplo, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza).
S strani srca: redko - bradikardija: pogostnost neznana - srčni zastoj, ki ga lahko povzročijo bradikardija, atrioventrikularni blok, sinusna blokada, podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu, aritmija tipa "pirueta".
S strani posod: pogosto - znižanje krvnega tlaka; pogostnost neznana - kardiogeni šok, akutno zvišanje krvnega tlaka pri bolnikih s feokromocitomom.
Iz endokrinega sistema *: redko - amenoreja, hiperprolaktinemija; redko - galaktoreja; pogostnost neznana - ginekomastija.
* Endokrine motnje med dolgotrajnim zdravljenjem so povezane s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Iz prebavil: pogosto - slabost, driska, zaprtje.
Iz ledvic in sečil: pogostnost ni znana - poliurija, urinska inkontinenca.
Na strani genitalij in dojk: neznana pogostost - spolna disfunkcija, priapizem.
Iz imunskega sistema: redko - preobčutljivost; pogostnost neznana - anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), alergijske reakcije (urtikarija, makulopanularni izpuščaj).
Iz živčnega sistema: zelo pogosto zaspanost; pogosto - astenija, ekstrapiramidne motnje (zlasti pri otrocih in mladih bolnikih in / ali kadar so priporočeni odmerki zdravila preseženi tudi po enkratni injekciji), parkinsonizem, akatizija; redko distonija, diskinezija, oslabljena zavest; redko - konvulzije, zlasti pri bolnikih z epilepsijo; pogostnost neznana tardivna diskinezija, včasih obstojna, med dolgotrajnim zdravljenjem ali po njem, zlasti pri starejših bolnikih,.
Psihiatrične motnje: pogosto - depresija; redko - halucinacije; redko zmeda.
Neželeni učinki, ki so najpogostejši pri velikih odmerkih zdravila
- Ekstrapiramidalni simptomi: akutna distonija in diskinezija, sindrom parkinsonizma, akatizija, ki se je razvila tudi po enkratnem odmerku zdravila, zlasti pri otrocih in mlajših bolnikih (glejte poglavje "Posebna navodila").
- zaspanost, zmanjšana raven zavesti, zmedenost, halucinacije.
Preveliko odmerjanje
Simptomi
Ekstrapiramidne motnje, zaspanost, zmanjšana raven zavesti, zmedenost, halucinacije, razdražljivost, omotica, bradikardija. spremembe krvnega tlaka, zastoj srca in dihanja, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje
V primeru razvoja ekstrapiramidnih simptomov, ki jih povzroči preveliko odmerjanje ali iz drugega razloga, je zdravljenje izključno simptomatsko (benzodiazepini pri otrocih in / ali antiholinergična antiparkinsonska zdravila pri odraslih)..
Glede na klinično stanje bolnika je potrebno simptomatsko zdravljenje in stalno spremljanje delovanja srca in dihal. Specifičnega protistrupa ni.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Sočasna uporaba metoklopramida z agonisti levodope ali dopaminskih receptorjev je kontraindicirana zaradi obstoječega medsebojnega nasprotja.
Alkohol povečuje sedativni učinek metoklopramida.
Kombinacije, ki zahtevajo previdnost
Zaradi prokinetičnega učinka metoklopramida je lahko absorpcija nekaterih zdravil oslabljena. M-antiholinergiki in derivati morfija imajo medsebojni antagonizem z metoklopramidom glede na učinek na peristaltiko prebavil.
Zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (derivati morfina, pomirjevala, zaviralci receptorjev H1-histaminskega receptorja, antidepresivi s pomirjevalnim učinkom, barbiturati, klonidin in druga zdravila iz teh skupin), lahko okrepijo učinek sedacije pod vplivom metoklopramida..
Metoklopramid krepi delovanje antipsihotikov proti ekstrapiramidnim simptomom.
Pri sočasni uporabi metoklopramida in tetrabenazina v notranjosti obstaja možnost pomanjkanja dopamina, ki ga lahko spremlja povečanje mišične okorelosti ali mišični krči, težave pri govoru ali pri požiranju, tesnoba, tresenje, nehoteni gibi mišic, vključno z obraznimi mišicami.
Uporaba metoklopramida s serotonergičnimi zdravili, na primer s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, poveča tveganje za razvoj serotoninskega sindroma (zastrupitev s serotoninom). Metoklopramid zmanjša biološko uporabnost digoksina. Nadzorovati je treba koncentracijo digoksina v plazmi. Metoklopramid poveča biološko uporabnost ciklosporina (Cmax za 46% in izpostavljenost za 22%). Treba je natančno spremljati koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi. Klinične posledice te interakcije niso bile ugotovljene..
Izpostavljenost metoklopramidu se poveča ob hkratni uporabi z močnimi zaviralci izoencima CYP2D6, na primer s fluoksetinom in paroksetinom. Čeprav klinični pomen te interakcije ni bil ugotovljen, je treba spremljati pojav neželenih učinkov pri bolnikih. Ob sočasni uporabi metoklopramida in atovačona se koncentracija atovakona v krvni plazmi znatno zmanjša (približno 50%). Sočasna uporaba metoklopramida in atovachonea ni priporočljiva.
Ob sočasni uporabi metoklopramida z bromokriptinom se koncentracija bromokriptina v krvni plazmi poveča.
Metoklopramid poveča absorpcijo tetraciklina iz tankega črevesa. Metoklopramid poveča absorpcijo meksiletina in litija.
Metoklopramid zmanjša absorpcijo cimetidina.
Posebna navodila
Pri uporabi zdravila Cerucal ® pri starejših bolnikih je potrebna previdnost..
Pri živčnem sistemu lahko opazimo ekstrapiramidne motnje, zlasti pri otrocih in mladih bolnikih in / ali pri uporabi velikih odmerkov. razvoj navadno na začetku zdravljenja ali po enkratni uporabi.
V primeru ekstrapiramidnih simptomov je treba uporabo zdravila Cerucal ® takoj prekiniti. Po prenehanju zdravljenja so reakcije popolnoma reverzibilne, vendar bodo morda zahtevale simptomatsko zdravljenje (benzodiazepini pri otrocih in / ali antiholinergična anti-parkinsonijska zdravila pri odraslih). Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju zdravila Cerucal ®, je treba upoštevati najmanjši razmik med odmerki 6 ur, tudi v primeru bruhanja.
Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Cerucal ® lahko povzroči razvoj tardivne diskinezije, ki je potencialno nepopravljiva, zlasti pri starejših bolnikih.
Zdravljenje zaradi tveganja za tardivno diskinezijo ne sme trajati dlje kot 3 mesece. Če obstajajo znaki tardivne diskinezije, je treba zdravljenje prekiniti.
Pri sočasni uporabi metoklopramida z antipsihotiki in samo pri metoklopramidu so opazili nevroleptični maligni sindrom. Ko se pojavijo simptomi nevroleptičnega malignega sindroma, je treba zdravljenje s Cerucalom ® takoj prekiniti in uporabiti ustrezno terapijo.
Pri uporabi pri bolnikih s sočasnimi nevrološkimi boleznimi in bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, je potrebna previdnost.
Pri uporabi zdravila Cerucal ® lahko opazimo tudi simptome Parkinsonove bolezni.
Poročali so o primerih methemoglobinemije, ki bi jo lahko povzročila pomanjkanje encima NADH odvisne citokrom b5 reduktaze. V tem primeru je treba jemanje zdravila Cerucal ® takoj in v celoti ustaviti ter sprejeti ustrezne ukrepe. Poročali so o primerih hudih kardiovaskularnih neželenih učinkov, vključno z žilno insuficienco, hudo bradikardijo, zastojem srca in podaljšanjem intervala QT. Paziti je treba pri uporabi zdravila Cerucal ® pri starejših bolnikih, bolnikih s srčnimi motnjami (vključno s podaljšanjem intervala QT), bolnikih z neravnovesjem v ravnovesju vode in elektrolitov, bradikardijo in pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT. V primeru odpovedi ledvic zmerne in hude in odpovedi jeter hude resnosti je priporočljivo zmanjšanje odmerka (glejte poglavje "Odmerjanje in uporaba")..
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov
Pri vožnji vozil in drugih mehanizmov je treba biti previden, ker jemanje zdravila lahko povzroči zaspanost in diskinezijo.
Obrazec za sprostitev
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 5 mg / ml. 2 ml zdravila v prozorni stekleni ampuli (tip I) z barvnimi obročki (zgoraj zeleni in spodnji modri) na glavi ampule in belim obročem na vratu ampule
ali
v ampulo iz prozornega stekla (tip I) z barvnimi obročki (zgoraj zeleno in spodaj modro), nameščenimi na glavo ampule in zarezo na vratu ampule ter belo piko nad njo.
5 ampul v odprti embalaži z pretisnimi omoti.
2 pretisna omota z navodili za uporabo sta položena v kartonsko škatlo.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° С.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Pravna oseba, v imenu katere je bil PŽP izdan:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael
Proizvajalec:
Pliva Hrvatska d. o., Prilaz barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvaška
ali
Farmacevtska tovarna Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihai 82, H-2100 Godollo, Madžarska.
Naslov za prejemanje zahtevkov:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, stavba 1.
Injekcije, tablete Cerucal: navodila za uporabo za odrasle in za otroke, cena in pregledi
Cerucal je antiemetik in antiemetik, ki blokira dopaminske receptorje. Navodila za uporabo predpisujejo 10 mg tablete, injekcije v ampulah za intravensko in intramuskularno injekcijo za otroke in odrasle. Pregledi bolnikov in priporočila zdravnikov poročajo, da to zdravilo pomaga pri zdravljenju slabosti in bruhanja..
- Oblika in sestava izdaje
- farmakološki učinek
- Pri čem Cerucal pomaga?
- Navodila za uporabo
- Cerucal tablete
- Injekcije v ampulah
- Kontraindikacije
- Stranski učinki
- Otroci, med nosečnostjo in dojenjem
- Posebna navodila
- Interakcije z zdravili
- Analogi zdravila Cerucal
- Pogoji počitnic in cena
Oblika in sestava izdaje
Cerucal je na voljo v dveh dozirnih oblikah:
- Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo. 1 ampula zdravila vsebuje 10 mg metoklopramidijevega klorida - zdravilne učinkovine - in pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev sulfit, dinatrijev EDTA, voda za injekcije.
- Tablete so okrogle, ravne, bele, s poševnimi robovi. 1 tableta vsebuje 10,54 mg metoklopramidijevega klorida monohidrata (zdravilna učinkovina) in pomožne sestavine (krompirjev škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, želatina, oborjeni silicijev dioksid).
farmakološki učinek
Cerucal je antiemetično sredstvo, ki pomaga zmanjšati slabost, kolcanje; spodbuja peristaltiko prebavil. Antiemetični učinek zaradi blokade dopaminskih receptorjev D2 in povečanja praga kemoreceptorjev sprožilnega območja.
Metoklopramid zavira sproščanje gladkih mišic želodca in tako poveča holinergični odziv gladkih mišic prebavil. Pomaga pospešiti praznjenje želodca s preprečevanjem sprostitve telesa želodca in povečano aktivnostjo antruma in zgornjega dela tankega črevesa.
Zmanjša refluks v požiralnik s povečanjem tlaka požiralnega sfinktra v mirovanju in poveča očistek kisline iz požiralnika.
Pri čem Cerucal pomaga?
Indikacije za uporabo zdravila vključujejo:
- bruhanje in slabost različnega izvora;
- povečana peristaltika med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil;
- kot sredstvo za olajšanje intubacije dvanajstnika (za pospešitev praznjenja želodca in gibanje hrane skozi tanko črevo);
- atonija in hipotenzija želodca in črevesja (zlasti pooperativna);
- diskinezija žolčnega trakta, refluksni ezofagitis, funkcionalna pilorična stenoza;
- pareza želodca pri diabetes mellitusu.
Navodila za uporabo
Cerucal tablete
Uporablja se peroralno z vodo, približno pol ure pred obrokom.
- Za mladostnike, starejše od 14 let, je priporočeni odmerek zdravila 1 / 2-1 tabela. 2-3 krat na dan.
- Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila 1 tableta. (Z 10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan. Največji enkratni odmerek je 2 tableti. (Z 20 mg). Največji dnevni odmerek je 6 tablet. (60 mg).
Injekcije v ampulah
Intramuskularno ali počasi intravensko.
- Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 1 ampula (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan.
- Otroci, stari od 3 do 14 let: terapevtski odmerek je 0,1 mg metoklopramida / kg telesne mase, največji dnevni odmerek je 0,5 mg metoklopramida / kg telesne mase.
Preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja zaradi uporabe citostatikov:
Shema 1. Kratkotrajna kapljična infuzija (kapljica) (v 15 minutah) v odmerku 2 mg / kg pol ure pred začetkom zdravljenja s citostatikom in nato po 1,5 ure, 3,5 ure, 5,5 ure in 8,5 ure po uporabi citostatikov.
Shema 2. Dolgotrajna kapljična infuzija v odmerku 1,0 ali 0,5 μ / kg na uro, začenši 2 uri pred uporabo citostatika, nato pa v odmerku 0,5 ali 0,25 mg / kg na uro naslednjih 24 ur po nanosu citostatika.
Kapalna infuzija se izvede kratek čas v 15 minutah po predhodnem razredčenju odmerka cerukala v 50 ml infuzijske raztopine. Raztopino za injiciranje cerucal lahko razredčimo z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze. Cerucal se uporablja v celotnem obdobju zdravljenja s citostatiki.
Kontraindikacije
Uporaba zdravila Cerucal ni priporočljiva za:
- Obstrukcija črevesja.
- Epilepsija in napadi.
- Feokromocitom.
- Krvavitev iz prebavil.
- Prisotnost tumorja, odvisnega od prolaktina.
- Perforacija prebavil.
Zdravilo ni predpisano ob preobčutljivosti za metoklopramid in natrijev sulfit, zlasti pri bolnikih z bronhialno astmo in drugimi alergijskimi boleznimi.
Cerucal po indikacijah previdno jemljejo bolniki z arterijsko hipertenzijo, bronhialno astmo, ljudje z okvarjenim delovanjem jeter, preobčutljivostjo za prokainamid in prokain..
Stranski učinki
- občutek utrujenosti;
- zaprtje;
- zaspanost;
- občutek strahu;
- depresija;
- agranulocitoza;
- anksioznost;
- hrup v ušesih;
- galaktoreja (spontani pretok mleka iz mlečnih žlez);
- menstrualne nepravilnosti;
- pozne diskinezije (pri starejših bolnikih s kronično ledvično odpovedjo);
- supraventrikularna tahikardija;
- hipertenzija;
- hipotenzija;
- parkinsonizem (tresenje, trzanje mišic, omejena gibljivost, tveganje za razvoj pri otrocih in mladostnikih se poveča, če odmerek preseže 0,5 mg / kg na dan);
- pojav zunajpiramidnih motenj: krči obraznih mišic, trismus, ritmična štrlina jezika, bulbarna vrsta govora, krč zunajokularnih mišic (vključno z okulogično krizo), spastični tortikolis, opistotonus, hipertonija mišic;
- driska;
- diskinetični sindrom (nehoteno tikovsko trzanje mišic obraza, vratu ali ramen);
- glavoboli;
- ginekomastija (povečanje mlečnih žlez pri moških);
- suha usta;
- omotica.
Otroci, med nosečnostjo in dojenjem
Cerucal ni namenjen za uporabo nosečnicam v prvem trimesečju nosečnosti, pa tudi otrokom, mlajšim od 3 let. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le v primeru vitalnih indikacij.
Zdravilo je prepovedano za uporabo pri otrocih, mlajših od 2 let. Previdno se predpisuje otrokom, starim od 2 do 14 let.
Posebna navodila
Glede na uporabo zdravila je možno izkrivljanje rezultatov laboratorijskih testov delovanja jeter in določanje koncentracije prolaktina in aldosterona v krvni plazmi. Zelo previdno je predpisan otrokom, zlasti v zgodnji mladosti, saj je v tem primeru tveganje za diskinetski sindrom veliko večje.
Otrokom in mladostnikom, starim od 2 do 14 let, je zdravilo predpisano izključno v obliki injekcij (s ciljem pravilnega odmerjanja). Previdno se predpisuje bolnikom z bronhialno astmo, funkcionalno okvaro delovanja ledvic in / ali jeter, arterijsko hipertenzijo in Parkinsonovo boleznijo.
Če se pojavijo neželeni učinki, se zdravilo prekliče. Med zdravljenjem je pacientom prepovedano pitje alkoholnih pijač. Zdravilo ni učinkovito pri bruhanju vestibularne geneze.
Med zdravljenjem se je treba izogibati vožnji vozil in drugim potencialno nevarnim dejavnostim, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo.
Interakcije z zdravili
Antiholinesterazna zdravila oslabijo učinek metoklopramida. Cerucal poveča absorpcijo paracetamola, ampicilina, tetraciklina, etanola, levodope, askorbinske kisline. Zdravilo zmanjša absorpcijo cimetidina, digoksina. Hkratno dajanje antipsihotikov je nesprejemljivo (poveča se tveganje za razvoj ekstrapiramidnih motenj).
Analogi zdravila Cerucal
Analoge določa struktura:
- Raglan.
- Ceruglan.
- Apo-metoklopi.
- Metamol.
- Metoklopramid-Acri (-Vial, -Promed, -ESCOM).
- Perinorm.
Pogoji počitnic in cena
Povprečna cena zdravila Cerucal (10 mg tablete št. 50) v Moskvi je 120 rubljev. Oddaja se na recept.
Hraniti morate v suhem in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 5 let.
Cerucal: navodila za uporabo tablet in za kaj služi, cena, pregledi, analogi
Zdravilo vpliva na delovanje centralnega živčnega sistema. Deluje antiemetično in obnavlja gibljivost črevesja. Uporablja se kot simptomatsko zdravilo za različne bolezni, pa tudi za pripravo na sondiranje. Lahko jih predpišemo otrokom, vendar je treba upoštevati tveganja in možne neželene učinke.
Odmerna oblika
Na farmacevtskem trgu je zdravilo Cerucal na voljo v dveh oblikah - tablete za peroralno uporabo in ampule za injekcije.
- Tablete lahko kupite v steklenici iz temnega stekla, ki vsebuje 50 belih tablet. Navodilo je priloženo steklenici.
- Raztopina za injiciranje je na voljo v 2 ml ampulah. Pakiranje vsebuje 10 ampulov.
Opis in sestava
Cerucal, eno najpogostejših zdravil za zdravljenje bolezni, ki povzročajo moteno gibljivost črevesja in želodca. Zdravilo spada med antiemetike, uporablja se lahko ne samo v gastroenterologiji, temveč tudi na drugih področjih medicine. Cerucal se nanaša na simptomatska zdravila, ki lahko ustavijo napade slabosti in bruhanja. Pogosto se uporablja za lajšanje slabosti in bruhanja. Cerucal lahko uporabimo za pripravo na sondiranje. Njegov sprejem vam omogoča sprostitev mišic požiralnika in želodca, s čimer olajša diagnostično manipulacijo. Načelo delovanja zdravila je v prodiranju aktivne komponente v vse možganske strukture. Zdravilo blokira receptorje v možganskih strukturah in s tem zavira impulze, ki ustavijo gag refleks.
Ena tableta Cerucal vsebuje 10,54 mg metoklopramidijevega klorida, ki je učinkovina zdravila. Sestava vsebuje tudi pomožne sestavine. Ampule za intramuskularno in intravensko dajanje v 1 ml vsebujejo 5,27 mg 10,54 mg metoklopramida.
Farmakološka skupina
Cerucal je zdravilo, ki vam omogoča normalizacijo mišičnega tonusa prebavnega trakta. Zdravilna učinkovina zdravila, metoklopramid, ima sposobnost zatiranja povečane občutljivosti visceralnih nevronov, ki so odgovorni za impulze v pilorusu. Sprejem Cerucala vam omogoča, da povečate tonus gladkih mišic, zmanjšate čas evakuacije želodčne vsebine v dvanajstnik. Pod vplivom učinkovine pride do običajnega ločevanja žolča in diskinezija žolčnika se zmanjša. Zdravilo poveča tonus ezofagealnega sfinktra, vodi do gibljivosti želodca. Z manjšimi motnjami v delu prebavnega sistema lahko jemanje tablet traja več dni. Vendar pa lahko pri kroničnih boleznih, hudih stanjih, zdravljenje z zdravilom Cerucal traja več mesecev..
Zdravilo ima izrazit antiemetični učinek, vendar ni učinkovito pri psihogenem ali vestibularnem bruhanju. Po jemanju zdravila je bila 30 minut opazovana njegova največja koncentracija v krvi.
Indikacije za uporabo
Cerucal v tabletah ali injekcijah je namenjen kompleksni terapiji patologij prebavnega sistema.
Za odrasle
- Slabost.
- Bruhanje v primeru zastrupitve.
- Bolezni trebušne slinavke.
- Pooperativna želodčna hipotenzija.
- Travmatska poškodba možganov.
Za ambulantno zdravljenje ali manjše motnje v prebavni dejavnosti zdravniki priporočajo jemanje tablet. V bolnišničnem okolju se uporablja raztopina za injiciranje.
Za otroke
Cerucal v pediatriji lahko zapišemo zaradi različnih zastrupitev, slabosti, želje po bruhanju. Zdravilo se pogosto jemlje zaradi gibalne bolezni v prometu, poškodb možganov in drugih stanj. Mnogi zdravniki ne priporočajo uporabe zdravila otrokom, ki so v prometu pogosto bolniki, ker je zdravilo Cerucal močno zdravilo in ima velik seznam kontraindikacij in neželenih učinkov..
Za nosečnice in med dojenjem
V zelo redkih primerih je mogoče zdravilo Cerucal predpisati nosečnicam, vendar le, kadar njegov sprejem ne ogroža ploda in same nosečnice.
Kontraindikacije
Kot vsako drugo zdravilo ima tudi Cerucal nekaj kontraindikacij, med drugim:
- individualna nestrpnost sestave;
- črevesna obstrukcija;
- epilepsija;
- starost do 14 let;
- Nosečnost v prvem trimesečju.
Pri patologijah kardiovaskularnega sistema, ledvičnih boleznih je treba zdravilo jemati izključno v skladu z navodili zdravnika z uporabo najmanjšega odmerka..
Uporabe in odmerki
Navodila za zdravilo vsebujejo standardne odmerke zdravila, vendar lahko zdravnik glede na diagnozo, bolnikovo starost predpiše posamezne odmerke zdravil..
Za odrasle
Tablete se jemljejo 30 minut pred obroki. V postopku jemanja zdravila popijte zadostno količino tekočine. Odraslim se predpiše 1 tableta trikrat na dan. V hujših primerih lahko odmerek hkrati povečamo na 2 tableti. Dnevni odmerek ne sme presegati 6 tablet. Terapija lahko traja od 1 tedna do 6 mesecev.
Za otroke
Tablete so kontraindicirane za otroke. V pediatriji se lahko uporablja samo raztopina za injiciranje. Odmerek izračuna zdravnik individualno, v skladu z otrokovo starostjo in telesno težo. Običajni dnevni odmerek je 0,5 mg / kg..
Za nosečnice in med dojenjem
V prvem trimesečju zdravilo ni predpisano. V redkih primerih in le, kadar je to nujno potrebno, lahko zdravilo predpišemo v 2. ali 3. trimesečju. Odmerjanje določi zdravnik in šele potem, ko ni nobenega tveganja za plod ali bodočo mater. Med dojenjem zdravilo ni predpisano.
Stranski učinki
Cerucal dobro prenaša, vendar se v nekaterih primerih po jemanju zdravila lahko pojavijo naslednji simptomi:
- omotica;
- nespečnost;
- občutek utrujenosti;
- letargija;
- motnje srčnega ritma.
Pojav zgornjih simptomov je razlog za prekinitev uporabe zdravila. Če je treba zdravilo nadomestiti, lahko zdravnik predpiše analoge zdravila glede na sestavo ali mehanizem delovanja: tablete metoklopramida. Vsak analog je treba jemati na priporočilo zdravnika..
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zdravilna učinkovina zdravila, metoklopramid, krepi učinek antibiotikov iz penicilinske skupine. Pod vplivom zdravila Cerucal se učinek zdravil iz skupine NSAID okrepi. Če bolnik jemlje antipsihotike, se poveča tveganje za ekstrapiramidne motnje, pojavijo se lahko tresenje okončin in motena koordinacija gibov. Glede na nezdružljivost zdravila Cerucal z nekaterimi zdravili je treba zdravnika pred jemanjem zdravila obvestiti o jemanju drugih zdravil.
Posebna navodila
Zdravilo Cerucal ni predpisano za otroke, mlajše od 14 let, z izjemo raztopine za intravensko ali intramuskularno uporabo. Injekcije zdravila so dovoljene otrokom od 2. leta starosti. Cerucal ni združljiv z alkoholom in nekaterimi močnimi zdravili.
Pri dolgotrajni uporabi zdravil se je treba vzdržati vožnje avtomobila in nadzora zapletene opreme. Cerucal ni strupeno zdravilo, vendar ima v interakciji z alkoholom in nekaterimi zdravili toksičen učinek na telo. V prvem trimesečju nosečnosti je prepovedano jemati zdravilo Cerucal za lajšanje toksikoze. Njegova uporaba lahko negativno vpliva na razvoj ploda, povzroči težke in včasih nepopravljive procese..
Preveliko odmerjanje
Če ne upoštevate priporočenega odmerka zdravila, če jemljete velik odmerek, obstaja tveganje za razvoj simptomov prevelikega odmerjanja:
- konvulzije;
- ostri skoki krvnega tlaka;
- bradikardija;
- bolečine v trebuhu;
- izguba zavesti.
Pojav zgoraj navedenih simptomov bi moral biti razlog za iskanje zdravniške pomoči. V bolnišnici bo bolniku zagotovljena potrebna zdravstvena oskrba.
Pogoji skladiščenja
Cerucal tablete v lekarnah lahko kupite na zdravniški recept. Zdravilo shranjujte pri temperaturi 25 stopinj, stran od otrok, izogibajte se stiku z neposrednimi sončnimi žarki.
Analogi
V prodaji je veliko analogov Cerucala:
- Metoklopramid proizvaja več ruskih podjetij v tabletah in raztopinah. Stane manj kot prvotno zdravilo Cerucal, razlikuje se v nizu dodatnih komponent. Obe zdravili imata skupne indikacije, omejitve na recept in neželene učinke..
- Perinorm je indijsko zdravilo, ki je popoln analog zdravila Cerucal. Proizvaja se v raztopini za peroralno uporabo, v ampulah in tabletah. Zdravilo v obliki tablet lahko predpišejo bolnikom, starejšim od 6 let. Otroci, stari od 2 do 6 let, smejo dajati zdravila v raztopini ali injekcijah.
- Passage je nadomestek zdravila Cerucal v klinični in farmakološki skupini, ki vsebuje domperidon kot zdravilno učinkovino. Zdravilo je na voljo v žvečljivih tabletah, kar je zelo primerno za bolnike, ki imajo težave s požiranjem. Zdravilo je dovoljeno predpisovati bolnikom, ki so dopolnili 5 let, če imajo slabost in bruhanje različnega izvora, riganje, zgago, napihnjenost, občutek prenatrpanosti. Prehod se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
- Motilium vsebuje domperidon kot zdravilno sestavino, na voljo je v absorpcijskih in običajnih tabletah za peroralno uporabo v suspenziji. Zdravilo je predpisano v tabletah za slabost in bruhanje pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 35 kg. V času čakanja na dojenčka in dojenja ga ni mogoče predpisati. Suspenzija je dovoljena že od dojenčkov.
Cena zdravila
Stroški Cerucala so v povprečju 170 rubljev. Cene se gibljejo od 102 do 253,5 rubljev.