Omeprazol: navodila za uporabo in pregledi
Latinsko ime: Omeprazol
Koda ATX: A02BC01
Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)
Proizvajalec: LLC OZON (Rusija), PJSC Farmak (Ukrajina), Gedeon Richter Plc. (Madžarska), PJSC Kievmedpreparat (Ukrajina), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Izrael)
Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019
Cene v lekarnah: od 21 rubljev.
Omeprazol - zdravilo z antiulkusnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike omeprazola:
- Kapsule: želatinasta trdna, neprozorna, velikost št. 2; telo - belo, pokrov - rdeč; kapsule vsebujejo sferične pelete bele barve v kremni ali beli barvi (7 kosov v pretisnih omotih, 2-4 pakiranja v kartonski škatli; 10 kosov v pretisnih omotih, 1-3 pakiranja v kartonski škatli; 15 kosov. V pretisnih omotih, 1-4 pakiranja v kartonski škatli);
- Enterične kapsule (7, 10, 14 ali 15 kosov. V pretisnih omotih, 1-5, 8 ali 10 pakiranj v kartonski škatli; 14, 10 ali 30 kosov. V polimernih pločevinkah 1 pločevinka v kartonski škatli; 20, 30, 40, 50, 100 kosov v polimernih posodah, 1, 10 ali 20 posod v kartonski škatli).
1 kapsula vsebuje:
- Aktivna sestavina: omeprazol - 20 mg;
- Dodatne komponente: titanov dioksid, natrijev lavril sulfat, želatina, nipagin, nipazol, glicerin, barvilo E 129, prečiščena voda.
Sestava 1 enterične kapsule vsebuje:
- Aktivna sestavina: omeprazol - 20 mg;
- Dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon K-30, natrijev hidroksid, kopolimer etil akrilata in metakrilne kisline [1: 1], titanov dioksid (E171), sladkorne drobtine (škrobni sirup, saharoza), natrijev lavril sulfat, natrijev fosfat dodekahidrat, hipromeloza, trietil citrat, smukec;
- Želatinska kapsula (telo in pokrov): titanov dioksid (E171), želatina, voda.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Omeprazol je zaviralec protonske črpalke, ki zmanjšuje proizvodnjo klorovodikove kisline z zaviranjem H + / K + -ATPaze želodčnih parietalnih celic. Zdravilo je predzdravilo, ki se aktivira v kislem biološkem okolju sekretornih tubulov parietalne celice želodčne sluznice..
Zaradi delovanja zdravila se bazalna in stimulirana sekrecija zmanjša, ne glede na naravo dražljaja. Po jemanju omeprazola v odmerku 20 mg se antisekretorni učinek pojavi v prvi uri (največ po 2 urah). Čez dan je zavirano 50% največjega izločanja. Kot enkratni odmerek je zagotovljeno hitro učinkovito zatiranje nočnega in dnevnega izločanja želodca, ki doseže maksimum po 4 dneh zdravljenja in izgine 3-4 dni po koncu vnosa. V primeru razjede dvanajstnika po jemanju omeprazola v odmerku 20 mg 17 ur se pH v želodcu vzdržuje na 3.
Farmakokinetika
Omeprazol se hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 30–60 minutah. Biološka uporabnost - 30-40% (pri bolnikih z okvaro jeter se poveča na skoraj 100%). Snov je zelo lipofilna in zlahka prodre v parietalne celice. Biološka uporabnost pri ponavljajočem se dajanju je 60–70%, odvisno od uporabljenega odmerka. Približno 90% zdravila se veže na beljakovine v plazmi.
Skoraj 100% omeprazola se presnovi v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema CYP2C19, kar povzroči nastanek 6 farmakološko neaktivnih presnovkov (sulfid, derivati sulfona, hidroksiomeprazol in drugi). Omeprazol - zaviralec izoencima CYP2C19.
V osnovi se zdravilo izloča v obliki presnovkov skozi ledvice (70–80%) in z žolčem (20–30%). Razpolovni čas je 30-60 minut (z odpovedjo jeter - 180 minut), očistek je 500-600 ml / min. Izločanje v primeru kronične ledvične odpovedi se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina. Starejši bolniki zmanjšajo izločanje in povečajo biološko uporabnost.
Indikacije za uporabo
- Refluksni ezofagitis;
- Ulcerogeni adenom trebušne slinavke (Zollinger-Ellisonov sindrom);
- Peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
- Stresne razjede;
- Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z Helicobacter pylori (kot del kompleksnega zdravljenja);
- Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Kontraindikacije
- Starost do 18 let (razen čir na dvanajstniku, povezanem s Helicobacter pylori (odobren za uporabo pri otrocih, starejših od 4 let), in gastroezofagealna refluksna bolezen (dovoljeno za uporabo pri otrocih, starejših od 2 let s telesno maso najmanj 20 kg);
- Obdobje nosečnosti in dojenja (dojenje);
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Navodila za uporabo omeprazola: metoda in odmerjanje
Omeprazol se jemlje peroralno z majhno količino vode. Kapsule ne žvečite. Sočasni vnos s hrano ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Priporočeni režim odmerjanja:
- Erozivno-ulcerozni ezofagitis in poslabšanje čir na želodcu: dnevni odmerek - 20-40 mg, trajanje tečaja - 1-2 meseca;
- Poslabšanje razjede dvanajstnika: dnevni odmerek - 20 mg (po potrebi v odpornih primerih - do 40 mg), trajanje tečaja - 14-28 dni;
- Lezije prebavil erozivne in ulcerozne narave, povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil: dnevni odmerek - 20 mg, trajanje tečaja - 1-2 meseca;
- Uničenje Helicobacter pylori (izkoreninjenje Helicobacter pylori): dnevni odmerek - 40 mg (v 2 odmerkih), trajanje tečaja - 7 dni v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili;
- Adenoma trebušne slinavke je ulcerogena: odmerek izberemo glede na začetno raven želodčne sekrecije; povprečni začetni dnevni odmerek je 60 mg, nato se poveča na 80-120 mg (v 2 razdeljenih odmerkih);
- Refluksni ezofagitis (s cilji proti ponovitvi bolezni): dnevni odmerek - 20 mg, trajanje tečaja - do šest mesecev;
- Peptični čir na želodcu in dvanajstniku (z anti-relapsom): dnevni odmerek - 20 mg.
Stranski učinki
Neželeni učinki, ki se pojavijo med uporabo omeprazola, so običajno reverzibilni..
V redkih primerih se lahko pojavijo naslednje kršitve:
- Alergijske reakcije: angioedem, anafilaktični šok, urtikarija, bronhospazem, intersticijski nefritis;
- Živčni sistem: depresija, glavobol, omotica, vznemirjenost, nespečnost, zaspanost, parestezija, halucinacije; v ozadju hudih sočasnih somatskih bolezni ali ob prisotnosti anamnestičnih podatkov o hudih boleznih jeter - encefalopatija;
- Prebavni sistem: stomatitis, zaprtje ali driska, suha usta, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje, motnje okusa, prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov v plazmi; ob prisotnosti anamnestičnih podatkov o hudih jetrnih boleznih - funkcionalnih jetrnih motnjah, hepatitisu (vključno z zlatenico);
- Hematopoetski sistem: trombocitopenija, levkopenija; redko - pancitopenija, agranulocitoza;
- Mišično-skeletni sistem: mialgija, mišična oslabelost, artralgija;
- Koža: srbenje; redko - multiformni eritem, fotoobčutljivost, alopecija;
- Drugi: ginekomastija, zvišana telesna temperatura, periferni edem, zamegljen vid, povečano znojenje; redko med dolgotrajnim zdravljenjem - nastanek želodčnih cist na žlezah (benigne, reverzibilne).
Preveliko odmerjanje
Simptomi: aritmija, tahikardija, zamegljen vid, zmedenost, zaspanost, glavoboli, suha usta, slabost.
Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Ni specifičnega protistrupa.
Zaradi visoke stopnje vezave zdravilne učinkovine na plazemske beljakovine odstranitev omeprazola iz telesa s hemodializo ni dovolj učinkovita.
Posebna navodila
Pred predpisovanjem omeprazola je treba izključiti maligni proces (zlasti z razjedo na želodcu), saj uporaba zdravila prikriva simptome in lahko odloži pravilno diagnozo.
Če imate težave s požiranjem omeprazola, lahko kapsulo odprete ali sesate in vsebino pogoltnete. Tudi pelete, ki jih vsebuje kapsula, lahko zmešamo z rahlo kislo tekočino, na primer jogurtom ali sokom (nastalo suspenzijo je treba uporabiti v 30 minutah).
Pri hudi jetrni odpovedi ni priporočljivo jemati omeprazola v odmerku, večjem od 20 mg.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo se sme omeprazol uporabljati samo v primerih, ko je zaznano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater..
Zdravilo se izloča v materino mleko. Če je treba med dojenjem uporabljati omeprazol, je treba dojenje prekiniti.
Uporaba v otroštvu
Zdravilo je prepovedano uporabljati za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri odpovedi ledvic je treba omeprazol uporabljati previdno..
Za kršitve delovanja jeter
V skladu z navodili je treba omeprazol uporabljati previdno pri odpovedi jeter..
Interakcije z zdravili
Dolgotrajna sočasna uporaba 20 mg omeprazola na dan v kombinaciji z metoprololom, diklofenakom, kinidinom, kofeinom, ciklosporinom, teofilinom, piroksikamom, propranololom, naproksenom, etanolom, estradiolom in lidokainom ne povzroči spremembe koncentracije v plazmi..
Medsebojnega delovanja z antacidi pri kombinirani uporabi niso opazili.
Omeprazol lahko vpliva na biološko uporabnost snovi / zdravil, katerih absorpcija je odvisna od vrednosti pH.
Analogi
Analogi Omeprazola so: Omeprazol-Acri, Omeprazol-Akrikhin, Omeprazol-Teva, Omeprazol-Richter, Omeprazol-Stada, Gastrozol, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Ortanol, Promez, Ultop, Lelicid, Helicid Lancid, Pariet, Parkour, Ontime, Nolpaza, Nexium, Ultera, Epicur, Neo-Zext, Razo, Peptazol, Pantoprazol, Rabeprazol, De-Nol, Esomeprazol.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.
Rok uporabnosti - 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o omeprazolu
Ocene zdravnikov o omeprazolu so večinoma pozitivne. Strokovnjaki ugotavljajo, da je zdravilo varno, učinkovito in cenovno dostopno za večino bolnikov.
Cena omeprazola v lekarnah
Približna cena omeprazola je 40 rubljev. (paket vsebuje 30 kapsul).
Omeprazol - zdravilo proti razjedam
Indikacije
Omeprazol - zdravilo proti razjedam
Omeprazol je antisekretorno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju peptičnega ulkusa in erozivno-vnetnih bolezni zgornjih prebavil. Omeprazol, ki deluje na molekularni ravni, zavira proizvodnjo in zmanjšuje škodljiv učinek klorovodikove kisline na želodčno sluznico, obnavlja pH želodčnega soka in zmanjšuje njegovo aktivnost po jedi. Z izzivanjem vztrajnega zmanjšanja kislosti zdravilo ustvarja optimalne pogoje za uničenje H. pylory, ki je pogosto vzrok za gastritis in peptično ulkusno bolezen. Omeniti je treba, da omeprazol postane aktiven šele, ko vstopi v kislo želodčno okolje..
Slika 1 - Zdravilo se uporablja za razjede na želodcu
Omeprazol ne samo znatno izboljša počutje bolnikov, povzroča hitro regresijo bolezni želodca in / ali dvanajstnika, ki jih povzročajo motnje kislosti, zmanjšuje verjetnost ponovitve in razvoja zapletov. Njegovo delovanje se začne v 1 uri po zaužitju in se nadaljuje ves dan.
Indikacije
Omeprazol ima široke indikacije za bolezni zgornjih prebavil. Zdravilo je običajno predpisano za odrasle in otroke, starejše od 5 let, v naslednjih primerih:
- čir na želodcu in dvanajstniku;
- erozivni in ulcerozni ezofagitis;
- Gastropatije z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (ulcerozni proces, ki je posledica okrepljenega vnosa nesteroidnih protivnetnih zdravil);
- Zollinger-Ellinsonov sindrom;
- sistemska mastocitoza;
- poliendokrina adenomatoza;
- stres, aspirin in kronične razjede na dvanajstniku prebavnega trakta;
- terapija refluksnega ezofagitisa (vključno z dolgotrajnim zdravljenjem bolnikov z neaktivno obliko bolezni);
- zdravljenje simptomatske GERB;
- zdravljenje ulcerogenega adenoma trebušne slinavke;
- izkoreninjenje H. pylori pri peptični ulkusni bolezni (v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi sredstvi);
- za odpravo nezapletene zgage, ki traja več kot 2 dni med tednom.
Kontraindikacije
Omeprazola ne smete jemati v naslednjih primerih:
- individualna nestrpnost sestavin zdravila;
- nosečnost in dojenje;
- starost do 5 let;
- huda jetrna in ledvična odpoved (previdno);
- maligni tumorji prebavnega trakta;
- okužbe prebavil (omeprazol lahko poveča njihovo razmnoževanje);
- osteoporoza (omeprazol izlužuje kalcij iz kosti).
Kar zadeva osteoporozo, lahko v skrajnih primerih zdravnik predpiše kompleksno terapijo, vključno s pripravki kalcija in vitamina D..
Slika 2 - Zdravila ne smete jemati med nosečnostjo
Tudi omeprazol pomaga zmanjšati kislost želodčnega soka, zato ni predpisan za gastritis z nizko kislostjo, atrofični gastritis.
Stranski učinki
Omeprazol se dobro prenaša, zato so neželeni učinki redki. Praviloma se pojavijo pri nepravilni ali dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 2-3 mesece zapored).
Slika 3 - Neželeni učinek bolečine v trebuhu omeprazola
Neželeni učinki zdravila se kažejo kot:
- motnje v delovanju prebavnega sistema (bolečine v trebuhu, motnje blata, slabost, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih encimov, napenjanje, motnje okusa, stomatitis, suha usta, motnje delovanja jeter, bolniki s predhodno hudo jetrno patologijo lahko razvijejo hepatitis);
- disfunkcije hematopoetskih organov, katerih simptomi so levko-, pancito-, trombocitopenija, agranulocitoza;
- disfunkcija mišično-skeletnega sistema (mialgija, artralgija, miastenija gravis);
- kožne motnje (fotosenzibilizacija, kožni izpuščaji, pruritus, alopecija, eksudativni multiformni eritem);
- disfunkcija NS: pri bolnikih s sočasno hudo somatsko patologijo so možni omotica, glavobol, depresija ali vznemirjenost; pri bolnikih s predhodno hudo boleznijo jeter, encefalopatijo;
- preobčutljivostne reakcije: bronhospazem, zvišana telesna temperatura, angioedem, urtikarija, anafilaktični šok, intersticijski nefritis;
- druge motnje: ginekomastija, splošno slabo počutje, periferni edem, okvara vida, hiperhidroza, nastanek benignih žleznih (žleznih) cist v predelu želodca (patologija se razvije pri dolgotrajni uporabi zdravila kot posledica zatiranja izločanja HCl in je reverzibilna). Pri dolgotrajni uporabi in / ali v velikih odmerkih kapsul omeprazola je možno večje tveganje za zlome kolka, zapestja, hrbtenice.
Kako jemati omeprazol
Omeprazol je priporočljivo jemati zjutraj, tik pred obroki. Kapsule se jemljejo peroralno z majhno količino tekočine (s hrano), brez drobljenja, brez žvečenja in brez poškodb celovitosti lupine. Če je treba zdravilo vzeti čez dan, ga običajno predpišemo zvečer..
Slika 4 - Omeprazol lahko raztopimo v jogurtu ali soku
Pri bolnikih z motnjami požiranja ali pri otrocih se lahko omeprazol raztopi v kisli vodi, jogurtu ali soku (15–20 ml). Razredčeno zdravilo pripravimo tik pred uporabo ali največ 30 minut pred uporabo. V resnem stanju, zlasti če je bolnik v enoti za intenzivno nego, lahko omeprazol injiciramo skozi kateter neposredno v želodec ali uporabimo sterilne raztopine za intravensko infuzijo. Standardni odmerek za intravensko uporabo je 40 mg enkrat na dan v obliki infuzije, ki traja 20-30 minut.
Pred dajanjem se vsebina viale raztopi v prostornini 5 ml, nato pa se prostornina takoj poveča na 100 ml. Kot topilo se uporablja 5% raztopina glukoze ali 0,9% raztopina NaCl..
En odmerek omeprazola (tablete / kapsule) - 20 mg, vendar ga lahko zdravnik prilagodi glede na resnost bolezni in splošno stanje bolnika.
Peptični ulkus v akutni fazi
od 1 do 2 mesecev
20-40 mg / dan Odmerek je razdeljen na 2 odmerka.
Glejte "Peptični ulkus v akutni fazi".
Kot protiponovno zdravljenje je predpisano 20 mg / dan..
Razjeda na dvanajstniku
Gastropatija in erozivne in ulcerozne lezije, ki jih povzroča jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil
20 mg zdravila 2-krat na dan.
Omeprazol se jemlje z antibakterijskimi sredstvi.
Olajšanje nezapletene zgage
14 dni. Po 4 mesecih je mogoč drugi potek zdravljenja.
Ulcerogeni adenom trebušne slinavke
20-120 mg (če odmerek preseže 80 mg / dan, ga je treba razdeliti na 2-3 odmerke)
Odmerek omeprazola je izbran strogo individualno: od 60 do 120 mg 2-krat na dan.
Za preprečevanje uhajanja kisle želodčne vsebine v požiralnik med dolgotrajnimi operacijami
Na predvečer operacije in 2-4 ure pred njo
Omeprazol je predpisan v tečajih, ki niso daljši od 2 mesecev, nato pa je potreben odmor.
Pri ulcerogenem adenomu trebušne slinavke je potek zdravljenja lahko do 5 let.
Omeprazol med nosečnostjo in dojenjem
Klinično je dokazano, da jemanje omeprazola v prvem trimesečju nosečnosti povzroča tveganje za razvoj patologije kardiovaskularnega sistema pri plodu. V drugem in tretjem trimesečju se zdravilo Omeprazol predpisuje zelo previdno in le, če koristi zdravila prevladajo nad možnimi tveganji. Zdravilo vstopi v krvni obtok in materino mleko, zato med dojenjem ni predpisano.
Terapevtski potek omeprazola ni namenjen otrokom, mlajšim od 5 let. Vendar lahko zdravnik z Zollinger-Ellisonovim sindromom in nekaterimi drugimi akutnimi boleznimi zgornjega prebavnega trakta predpiše zdravljenje z zdravili. V tem primeru se odmerek zdravila izračuna na podlagi otrokove telesne teže:
- s telesno maso do 10 kg: 5 mg / dan;
- s telesno maso od 10 do 20 kg: 10 mg / dan;
- s telesno maso 20 kg ali več: 20 mg / dan.
Omeprazol za gastritis
Omeprazol je predpisan samo v primerih, ko je diagnosticiran gastritis z visoko kislostjo. Omeprazol je pri normo- in hipokislinskem gastritisu kontraindiciran in lahko povzroči redčenje sluznice, zmanjšanje števila žlez in sekrecijsko insuficienco želodca ter razvoj atrofičnega gastritisa z ničelno kislostjo želodčnega soka.
Slika 5 - Omeprazol je predpisan za gastritis z visoko kislostjo
Največji učinek enkratnega odmerka omeprazola v povprečnem terapevtskem odmerku 20 mg (1 kapsula) se pojavi v 1,5–2 urah. Terapevtski učinek zdravila traja od 18 do 24 ur. Tečaj običajno traja 2-3 tedne. V tem času se kislost želodca normalizira in odpravijo se glavni simptomi gastritisa. Če je bolezen povezana z okužbo s H. pylori, se uporablja kompleksna terapija, dopolnjena z antibakterijskimi zdravili po eni od splošno sprejetih shem.
Analogi omeprazola
Visoka učinkovitost in pozitivna priporočila omeprazola so naravno spodbudila farmacevtski trg k ponudbi analogov in generičnih zdravil, ki vsebujejo isto glavno zdravilno učinkovino, vendar se razlikujejo po ceni, kontraindikacijah in neželenih učinkih. Torej, v lekarni lahko najdete:
Sinonimi (na osnovi iste učinkovine kot omeprazol): Omeprazol-Acri, Omeprazol-Teva, Gastrozol, Omeprazol-STADA, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Omeprazol-Richter, Promez, Ultop, Helicid.
Slika 6 - Analogi omeprazola
Analogi (zdravila s podobnim terapevtskim učinkom): Helikol, Krosatsid, Lansofed, Lancid, Pariet, Parkour, Ontaym, Nolpaza, Nexium, Ultera, Epicur, Neo-Zext, Razo, Peptazol, Pantoprazol, Rabeprazol, De-Nol, Esomeprazol.
Omez ali Omeprazol?
Pogosto lahko zdravnik, ki se zdravi pri nekaterih težavah s prebavili, predpiše zdravila ali nadomesti zdravila, ki se zdijo podobna po sestavi in terapevtskem učinku. Pojavi se razumno vprašanje: kaj je bolje - Omez ali Omeprazol?
Obe zdravili temeljita na eni učinkovini - omeprazolu - ki vstopi v kislo okolje želodca in vpliva na njegovo sluznico. To določa podobnost terapevtskega učinka..
Zato je režim zdravljenja, po katerem je treba jemati Omez ali Omeprazol za gastritis ali čir, enak.
Razlika med zdravili je v razpoložljivosti pomožnih komponent. Tega ne podcenjujte, ker je lahko bolnik na nekatere alergičen, ali pa bo to povzročilo neželene reakcije..
Omeprazol prav tako predstavlja aktivno sestavino v največji količini, Omez pa je zdravilo, ki vsebuje omeprazol in pomožne snovi, ki zmehčajo neželene učinke in pomagajo pri zaznavanju zdravila.
Posledično mora zdravnik izbirati med tema dvema zdraviloma glede na potek bolezni, resnost simptomov in glede na posamezne indikacije bolnika..
Video: Omeprazol: navodila za uporabo, zdravila in analogi
Omeprazol - navodila za uporabo, analogi, pregledi, cena
Spletno mesto vsebuje osnovne informacije samo v informativne namene. Diagnozo in zdravljenje bolezni je treba izvajati pod nadzorom strokovnjaka. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Potrebno je posvetovanje s strokovnjakom!
Zdravilo omeprazol
Zdravilo Omeprazol je eno najsodobnejših antisekretornih zdravil, ki se uporablja pri zdravljenju peptičnega ulkusa in erozivno-vnetnih bolezni zgornjih prebavil. Po mehanizmu delovanja spada med zaviralce protonske črpalke.
Omeprazol zavira proizvodnjo klorovodikove kisline v želodcu in zmanjša njegovo aktivnost. Zdravilo pridobi zdravilne lastnosti šele potem, ko pride v kislo okolje, kar je značilno za želodec..
Po peroralni uporabi zdravilo aktivno prodre v posebne želodčne celice, ki so odgovorne za izločanje klorovodikove kisline. V njih se kopiči in tako uravnava proizvodnjo želodčnega soka in pepsina (encima, ki razgrajuje beljakovine).
Omeprazol ima baktericidni učinek na glavnega "krivca" gastritisa in peptične ulkusne bolezni - mikroorganizma Helicobacter pylori (Helicobacter pylori). Zato je omeprazol vključen na seznam zdravil, ki zavirajo okužbo s Helicobacter pylori v primeru razjed na želodcu in dvanajstniku..
S patološkim refluksom želodčne vsebine v požiralnik (refluksni ulcerozni in erozivni ezofagitis) se sluznica neizogibno poškoduje in na njej nastanejo ulcerozne okvare. Omeprazol, peroralno jemljen, lahko zmanjša škodljiv učinek klorovodikove kisline, obnovi pH želodčnega soka in znatno zmanjša resnost glavnih simptomov bolezni.
Omeprazol ne samo znatno izboljša počutje bolnikov, temveč tudi močno zmanjša verjetnost ponovitve bolezni in razvoja njenih zapletov. Njegovo delovanje se začne v 1 uri po zaužitju in se nadaljuje ves dan. Omeprazol doseže terapevtski maksimum po 2 urah. Višji kot je odmerek zdravila, močnejši je zaviralni učinek na parietalne celice (ki proizvajajo klorovodikovo kislino) v želodcu.
Omeprazol se izloči iz telesa skozi ledvice (do 80%) in črevesje (približno 20%). Pri starejših, pa tudi pri kronični ledvični odpovedi, se lahko izločanje zdravila iz telesa upočasni..
Obrazci za izdajo
V lekarniški verigi se zdravilo Omeprazol prodaja v tabletah, kapsulah in raztopinah za intravensko uporabo.
1. Enterične kapsule vsebujejo 10 mg ali 20 mg glavne učinkovine - omeprazola (7 kapsul v pretisnem omotu, pakiranje lahko vsebuje od 1 do 4 pretisne ploščice); nekateri proizvajalci pakirajo kapsule v polimerne pločevinke po 30 ali 40 kosov;
2. Tablete MAPS (peleti), prevlečene z 10 mg, 20 mg ali 40 mg aktivne snovi (št. 7, 14, 28);
3. Prašek za raztopine za infundiranje v vialah po 40 mg (5 vial v pakiranju).
Zdravilo se izda le na recept.
Navodila za uporabo omeprazola
Indikacije za uporabo
Kontraindikacije
Glavna kontraindikacija za jemanje omeprazola je nestrpnost katere koli sestavine zdravila.
Poleg tega zdravila ni priporočljivo jemati med nosečnostjo. Klinično je dokazano, da lahko jemanje omeprazola, zlasti v prvem trimesečju nosečnosti, povzroči malformacije ploda. Zato je zdravilo predpisano le v skrajnih primerih, ko koristi njegove uporabe znatno presegajo neželene učinke..
Zdravilo dobro in hitro prodre v kri in materino mleko, zato med dojenjem ni predpisano.
Omeprazol pomaga zmanjšati kislost želodčnega soka, zato ni predpisan za gastritis z nizko kislostjo, atrofični gastritis.
Omeprazol je kontraindiciran tudi pri bolnikih s sumom na onkološko patologijo čir na želodcu ali dvanajstniku. V tem primeru lahko zdravilo nevtralizira obstoječe simptome in zaplete končno diagnozo. Obstajajo dokazi, da lahko omeprazol s to patologijo spodbudi rast obstoječe novotvorbe.
Druge kontraindikacije vključujejo osteoporozo in nagnjenost k spontanim zlomom kosti. Omeprazol izlužuje kalcij iz kosti, zato lahko poveča simptome osteoporoze. V nujnih primerih je dovoljeno zdravljenje z omeprazolom v obliki pripravkov kalcija in vitamina D..
Pred predpisovanjem omeprazola se morate prepričati, da bolnik nima naslednjih stanj:
- Maligni tumorji prebavnega trakta;
- Okužbe prebavil - salmonela, compilobacter, ker Omeprazol lahko izboljša njihovo razmnoževanje;
- Odpoved jeter - hkrati se biotransformacija zdravila močno upočasni in pride do toksičnega vnetja jetrnih celic;
- Ledvična odpoved upočasni izločanje zdravila iz telesa.
Stranski učinki
Zdravljenje z omeprazolom
Ker lahko nepravilen ali nenadzorovan vnos zdravila povzroči resno škodo prebavil, ga lahko predpiše le zdravnik.
Kako jemati omeprazol?
Omeprazol je treba jemati tik pred obroki ali z zajtrkom. Če je treba zdravilo vzeti čez dan, ga običajno predpišemo zvečer..
Kapsul ne smete žvečiti ali deliti na dele. Potrebni odmerek zdravila speremo z majhno količino čiste negazirane vode.
Če se tablete (peleti) omeprazola uporabljajo kot zdravilo, jih lahko raztopimo v kisli vodi, jogurtu ali soku (15–20 ml). Razredčeno zdravilo je treba spiti v 30 minutah.
Odmerjanje omeprazola
Standardni enkratni odmerek zdravila je 20 mg, vendar ga lahko zdravnik prilagodi glede na resnost bolezni in splošno stanje bolnika. Omeprazol je predpisan v tečajih, ki niso daljši od 2 mesecev, nato pa je potreben večmesečni odmor.
- V primeru razjede želodca v akutni fazi je omeprazol predpisan v odmerku 20-40 mg na dan, odmerek je razdeljen na 2 odmerka. Potek zdravljenja je od 1 do 2 meseca.
- Pri erozivno-ulceroznem ezofagitisu je zdravljenje predpisano podobno kot želodčni čir. Kot protiponovno zdravljenje je zdravilo Omeprazol predpisano 20 mg na dan. Zdravljenje lahko traja od 1 do 2 meseca.
- Za razjede na dvanajstniku je dnevni odmerek zdravila 20 mg, potek zdravljenja je 2-4 tedne. Za preprečevanje ponovitve bolezni so predpisani vzdrževalni odmerki omeprazola do 4 tedne. V tem primeru je treba uporabiti kapsule, ki vsebujejo 10 mg glavne učinkovine..
- Za gastropatije in erozivne in ulcerozne lezije, ki jih povzroči uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, je predpisana 1 kapsula omeprazola na dan v obdobju 4 do 8 tednov..
- Za zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma se odmerek omeprazola izbere strogo individualno, odvisno od začetne ravni sekrecijske aktivnosti želodca. Najmanjši dnevni odmerek je 60 mg. V prihodnosti lahko odmerek povečamo na 120 mg / dan, medtem ko količino zdravila razdelimo na 2 odmerka - zjutraj in zvečer..
- Za zdravljenje okužbe s Helicobacter pylori vzemite 20 mg zdravila zjutraj in zvečer, minimalni tečaj je 7 dni. Pri tem zdravljenju se omeprazol vedno jemlje v enem bloku z antibakterijskimi sredstvi, v skladu z enim od obstoječih režimov (trojna ali kvadroterapija).
- Za lajšanje zapletene zgage je 14 mg omeprazola predpisan enkrat na dan 14 dni. Po 4 mesecih je mogoč drugi potek zdravljenja.
- Pri bolnikih s sočasnimi boleznimi jeter dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 20 mg.
- Za preprečevanje uhajanja kisle želodčne vsebine v požiralnik med dolgotrajnimi operacijami je omeprazol predpisan 40 mg dan prej in 2-4 ure pred operacijo..
V resnem stanju bolnika, zlasti če je na oddelku za intenzivno nego, se lahko omeprazol daje skozi kateter neposredno v želodec ali pa se uporabljajo sterilne raztopine za intravensko infuzijo. Za vnos skozi kateter je treba 20 mg praška iz kapsule razredčiti v 30 ml vode, vztrajati 3-5 minut in vstopiti skozi želodčno sondo. Za intravensko dajanje kapljic se 40 mg sterilnega omeprazolovega praška (1 steklenička) razredči v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali v 5% glukoze..
Omeprazol za otroke
Omeprazol med nosečnostjo
Omeprazol za gastritis
Omeprazol je predpisan samo za gastritis z visoko kislostjo! Pri normo- in hipoacidnem gastritisu je omeprazol kontraindiciran in lahko povzroči razvoj atrofičnega gastritisa z ničelno kislostjo želodčnega soka.
Največji učinek enkratnega odmerka omeprazola v odmerku 20 mg se pojavi v povprečju po 1,5-2 urah. Terapevtski učinek zdravila traja od 18 do 24 ur, zato je pri gastritisu dnevni odmerek omeprazola 1 kapsula (20 mg). Trajanje zdravljenja običajno ne presega 2-3 tednov. V tem času se kislost želodca normalizira in odpravijo se glavni simptomi gastritisa.
Če je gastritis povezan z okužbo s Helicobacter pylori, je treba skupaj z omeprazolom opraviti obvezno protibakterijsko zdravljenje v skladu z eno od splošno sprejetih shem v tem primeru (trojna terapija).
Omeprazol za zgago
Omeprazol učinkovito odpravlja zgago pri različnih boleznih prebavil. Vendar je njegov samostojni sprejem dovoljen le izjemoma, kot reševalno vozilo. Njegov odmerek v tem primeru ne sme preseči 10 mg na dan. Terapevtski učinek omeprazola se razvije v 4-5 dneh in celoten potek zdravljenja ne sme presegati 14 dni. Zdravljenje z omeprazolom lahko ponovite najpozneje po 4 mesecih.
Če se na koncu zdravljenja zgaga vrne, se za nasvet in pregled posvetujte z zdravnikom. Enako je treba storiti pri pogosto ponavljajočih se zgagah, zlasti če se pojavljajo več kot 2 dni na teden. V tem primeru bo predpisano ustrezno zdravljenje z omeprazolom v ustreznih odmerkih..
Medsebojno delovanje omeprazola z drugimi zdravili
Omeprazol lahko spremeni učinek katerega koli zdravila (ketokonazol, itrakonazol, ampicilin, železove soli itd.), Katerega aktivnost in absorpcija sta odvisna od pH želodca.
Zdravila, ki se preoblikujejo v jetrih (varfarin, diazepam, fenitoin itd.), Se lahko med interakcijo z omeprazolom počasneje razgrajujejo in povečajo njihovo koncentracijo v krvi in tkivih. Omeprazol upočasni tudi sproščanje pomirjeval iz telesa (Sibazon, Diazepam, Elenium). V teh primerih bo morda treba zmanjšati odmerek teh zdravil..
Omeprazol lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov in antikonvulzivov (kumarini, difenin). Pri sočasni uporabi klaritromicina in omeprazola se učinki medsebojno okrepijo.
Omeprazol povečuje negativni učinek drugih zdravilnih učinkovin na hematopoetski sistem.
Analogi omeprazola
Omeprazol ima zaradi svoje priljubljenosti in visoke učinkovitosti veliko analogov in generičnih zdravil (sinonimov), ki vsebujejo isto glavno zdravilno učinkovino, vendar se bistveno razlikujejo po ceni..
Najbolj priljubljeni analogi (sopomenke), ki so dovoljeni v Rusiji:
- Bioprazol;
- Gastrozol;
- Omez;
- Omefez;
- Ulsol;
- Omezola;
- Omeprazol-akri;
- Omeprazol-Richter;
- Losek;
- Losek MAPS (peleti);
- Gašek.
Obstajajo tudi drugi analogi omeprazola, ki niso registrirani v Ruski federaciji:
- Gasek (Švica);
- Omeprazol-Astrafarm (Ukrajina);
- Omeprazol-darnica;
- Cerol (Indija).
Antra MUPS, Prilosec, Lokit, Proseptin, Romesek se pogosto uporabljajo na evropskem lekarniškem trgu..
Mnenja o zdravilu
Lena, Novokamsk:
"Po porodu se mi je pogosto začela pojavljati zgaga in slabost. Mislil sem, da gre za začasen pojav, povezan s prestrukturiranjem telesa, a čas je minil in moje stanje se je samo poslabšalo. Šel sem k zdravniku na pregled in izkazalo se je, da imam GERB, diskinezijo žolča in duodenitis. Med drugim mi je zdravnik predpisal omeprazol. Zelo hitro mi pomaga, dobesedno v nekaj minutah odstrani zgago in po 3-4 dneh skoraj vsi simptomi izginejo. Poskušal sem piti druga zdravila - Lasek in Omefez, vendar le naša domača Omeprazol. Samo najbolj mi pomaga in ne daje nobenih stranskih učinkov. ".
Victoria, Nizhnevartovsk:
"Že od šole sem imel težave z želodcem in ko sem šel na fakulteto, se je to še poslabšalo. Bolečine v želodcu, slabost, večna zgaga, težave z blatom, naravno, težave z lasmi in kožo. Po ponovnem poslabšanju sem se spremenil v plačano kliniki, kjer je moj gastroenterolog predpisal kuro zdravljenja s Helicobacter pylori. Vzel sem antibiotike (amoksicilin in klaritromicin) in omeprazol. Potek zdravljenja je trajal 4 tedne. Posledično sem zelo zadovoljen z rezultati zdravljenja, vsi simptomi so minili, Helicobacter pri meni ni bilo več mogoče. Zahvaljujoč temu zdravniku ki mi je svetoval ta režim zdravljenja ".
Pavel, Volgograd:
"Imam takšno službo, da čez dan res nimam časa za prehranjevanje. Posledično sem dobil gastritis z visoko kislostjo in nekakšnim refluksom. Žena mi je skuhala najrazličnejša zelišča za bolečine v trebuhu, naredila kašo, a nisem dobil veliko Ko je bil popolnoma pritisnjen, sem šel k lokalni zdravnici, poslala me je na preiskave in nato predpisala omeprazol v kapsulah po 20 mg. Pila sem po eno kapsulo dvakrat na dan. Približno teden dni kasneje sem se počutila veliko bolje in po koncu zdravljenja po 2 mesecih sem popolnoma pozabil na rane. Vsakih šest mesecev opravim preventivno zdravljenje z omeprazolom, da se ta refluks ne vrne in je vse v redu, živo in zdravo! "
Kje kupiti omeprazol?
Glede na to, da Omeprazol 20 mg sodi med zdravila na recept, ga je mogoče kupiti le v lekarniški mreži.
Toda tudi v primeru, da se omeprazol uporablja v odmiku brez recepta (10 mg v 1 kapsuli), ga je treba kupiti le na licenciranih prodajnih mestih - v stacionarnih ali spletnih lekarnah. Omeprazol lahko na primer naročite na internetu na spletnem mestu Piluli.ru, v spletni lekarni WER.RU po veleprodajnih cenah in v lekarni IFC. Te lekarne imajo to zdravilo vedno na zalogi in delujejo po vsej Rusiji..
Cena zdravila
Cena omeprazola ruske proizvodnje je nizka in dostopna za vsakega bolnika. Torej, omeprazol v kapsulah 20 mg, 14 kosov, v povprečju stane 11-12 rubljev, 28 kapsul se proda za 16-20 rubljev. Najvišja cena domačega omeprazola redko preseže 60 rubljev na paket.
Upoštevati pa je treba, da se cena razlikuje ne samo glede na število kapsul ali tablet v pakiranju, temveč je močno odvisna tudi od priznanja proizvajalca..
Na primer, indijski analog omeprazola - Omez 20 mg, 10 kapsul stane od 65 rubljev, za indijski Omez D v kapsulah N30 pa morate plačati 244 rubljev. Evropski analogi Losek Map imajo bistveno višje stroške - od 300 rubljev in več. Za zdravila nekaterih proizvajalcev boste morali plačati od 1000 do 1500 rubljev na paket, kar je običajno dovolj za celoten potek zdravljenja.
Analogi, proizvedeni v nekdanjih socialističnih državah, imajo vmesni strošek za zdravilo. Slovenski omeprazol Sandoz 20 mg stane približno 95 rubljev za pakiranje s 14 kapsulami, za 28 kapsul pa morate plačati približno 140-150 rubljev. Czech Helicide - 28 kosov / 20 mg stane približno 180 rubljev.
Kateremu od teh zdravil dati prednost, se mora odločiti zdravnik. Samo on pozna vse značilnosti delovanja omeprazola in njegovih analogov, zato lahko predpiše najustreznejše zdravilo, ki bo vplivalo na največje število prisotnih simptomov.
Avtor: Paškov M.K. Koordinator projekta vsebin.
Neželeni učinki omeprazola
Težave s prebavnim sistemom so pogosti spremljevalci sodobnega človeka. Zaradi nepravilne prehrane, obilja slabih navad in presežka kemičnih elementov v hrani najpogosteje trpi želodec. Gastritis in peptična ulkusna bolezen sta zelo pogosta, na srečo pa ju je mogoče zelo uspešno zdraviti, pod pogojem, da je diagnoza pravočasno postavljena in pravilno zdravljenje.
"Omeprazol" je eno najbolj priljubljenih zdravil med zdravniki in navadnimi ljudmi. Velik odstotek bolnikov ga precej dobro prenaša, vendar ima Omeprazol, tako kot vsa zdravila, številne neželene učinke. V katerih primerih bo uživanje zdravila učinkovita pomoč in kdaj ga je bolje zavrniti, poskusimo ugotoviti spodaj.
Kratke informacije o omeprazolu
To zdravilo proti razjedam se uspešno uporablja pri zdravljenju vseh vnetnih procesov v želodcu. Njegov mehanizem delovanja je, da "Omeprazol" nevtralizira odvečno kislino v želodčnem soku, tako da jo normalizira in zmanjša tudi proizvodnjo nove klorovodikove kisline. To ustvarja ugodne pogoje za zdravljenje ulceroznih žarišč in erozije na želodčni sluznici.
Zdravilo se jemlje le enkrat na dan, najbolje pred zajtrkom. Učinek ene tablete ali kapsule traja cel dan. Po prenehanju jemanja zdravilo deluje še nekaj dni..
Indikacije za uporabo "omeprazola" so:
- Razjede na želodcu in dvanajstniku, tudi tiste, ki jih povzročajo zdravila, bakterije Helicobacterpylori in stres;
- Refluksni ezofagitis;
- Gastrinoma;
- Gastroezofagealni refluks
Neželeni učinki pri jemanju omeprazola
Zdravilo redko povzroča neželene učinke. Praviloma se lahko pojavijo, ko so kršena pravila sprejema, ko pacient sam predpiše sestanek in preseže dovoljeno trajanje tečaja. Najpogosteje opazimo naslednje neželene reakcije:
- Glavobol;
- Motnje blata;
- Slabost, bruhanje;
- Bolečina v trebuhu;
Takšni simptomi praviloma izginejo precej hitro po koncu jemanja omeprazola in ne zahtevajo dodatnega zdravljenja. V redkih primerih se simptomi lahko pojavijo do dva tedna po prenehanju.
Veliko redkeje, vendar so še vedno zabeležili primere naslednjih neželenih učinkov jemanja zdravila "Omeprazol":
- Prebavni sistem. Lahko se pojavijo simptomi, kot so suha usta, nepravilno delovanje okušalnih brbončic, zvišanje ravni encimov, ki jih proizvajajo jetra, ob predhodnih jetrnih boleznih, hepatitisu, motnjah v delovanju jeter;
- Živčni sistem. Praviloma se lahko v ozadju drugih resnih bolezni (vključno z jetri) pojavijo omotica, prekomerna razdražljivost, motnje spanja, depresija, halucinacije;
- Mišično-skeletni sistem. Bolečine v mišicah, hipertoničnost mišic ali obratno, šibkost;
- Sistem za oskrbo s krvjo. Kršitev sestave krvi, vključno z zmanjšanjem ravni trombocitov in levkocitov.
- Koža. Lahko se pojavi srbenje, pordelost. Zabeleženi so bili posamezni primeri preobčutljivosti kože na ultravijolično svetlobo, eksudativni multiformni eritem (vnetna kožna bolezen), nenadzorovano izpadanje las;
- Alergijske reakcije. Pogosteje kot drugi se lahko pojavijo različne manifestacije alergije na eno od sestavin zdravila, kot so urtikarija, Quinckejev edem, bronhospastični sindrom, intersticijski nefritis in anafilaktični šok.
- Drugi odzivi. Poleg zgoraj omenjenih možnih neželenih učinkov so med jemanjem zdravila "Omeprazol" opazili tudi posamezne primere okvare vida, padec ravni magnezija v telesu, periferni edem okončin, okvare znojnih žlez, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk pri moških zaradi dolgega sprejema. tvorijo benigne tvorbe - želodčne ciste.
Jemanje zdravil med nosečnostjo
To zdravilo ni priporočljivo za nosečnice, vendar se lahko zdravnik odloči, da predpiše kuro "omeprazola". V tem primeru je potrebno stalno spremljanje bolnikovega stanja..
Glede na klasifikacijo nevarnosti izpostavljenosti nerojenemu otroku "Omeprazol" spada v kategorijo "C" (testi na živalih so pokazali učinek na plod, vendar na ljudeh niso izvedli nobenih študij), pogojno nevarna zdravila, ki jih lahko predpiše bodoči materi, če koristi uživanja zdravila bodo presegla tveganje za otroka.
V primeru, da ni skrajne potrebe, "Omeprazol" ni predpisan nosečnicam, ki se trudijo z drugimi sredstvi, kot so terapevtska prehrana in zdravila kategorije "A". V vsakem primeru, tudi če je potreben omeprazol, se odloži do začetka 2. trimesečja, saj lahko zaužitje zdravila v telesu v prvih tednih nosečnosti povzroči prirojeno srčno bolezen pri dojenčku.
Pri jemanju zdravila se lahko pri bodočih materah pojavijo neželeni učinki, kot so driska, bolečine v prsih in motnje živčnega sistema..
Jemanje zdravil za otroke
V navodilih za zdravilo je otroška starost navedena kot kontraindikacija za sprejem. V redkih primerih lahko lečeči zdravnik Omeprazol predpiše majhnemu bolniku. Praviloma je predpisan za otroke, starejše od dveh let (nekateri zdravniki - ne prej kot štiri do pet let), pri čemer se odmerek izračuna glede na otrokovo težo.
Otroku lahko daste zdravilo tako, da odprete kapsulo in njeno vsebino zmešate z jabolčno omako. Obstaja tudi obrazec za sprostitev suspenzije, ki ga lahko otrok enostavno nahrani..
Še enkrat je treba spomniti, da so indikacije za jemanje "omeprazola" za otroke zelo resne bolezni, o tem pa bi moral sprejeti pristojni zdravnik..
Omeprazol je zdravilo, ki ga je preizkusilo na milijone bolnikov in ki, če se upoštevajo vsi zdravniški recepti, redko povzroči negativne reakcije telesa. Neželeni učinki pa se pojavijo pri nekaj odstotkih ljudi, ki jemljejo zdravilo.
Praviloma so vsi simptomi reverzibilni in izginejo nekaj dni po koncu uživanja zdravila. Če sumite, da obstaja reakcija na zdravilo, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom, ki bo izbral analog za zdravljenje bolezni.
Omeprazol (Omeprazol) navodila za uporabo
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Odmerna oblika
Omeprazol | reg. Št.: R N001520 / 01 z dne 14.08.08 - trenutno
Oblika sproščanja, pakiranje in sestava zdravila Omeprazol
Kapsule so želatinaste, z belim telesom in rumenim pokrovom; vsebina kapsul je sferična mikrogranula, prevlečena z belo ali belo barvo s kremnim odtenkom.
1 kapica. | |
omeprazol | 20 mg |
10 kosov. - konturni celični paketi (3) - kartonski paketi.
farmakološki učinek
Omeprazol je zdravilo proti razjedam, zaviralec encima H + / K + -adenozin trifosfat (ATP) -faza. Zavira aktivnost H + / K + - adenozin trifosfata (ATP-faza (H + / K + -adenozin trifosfat (ATP) -faza, je tudi "protonska črpalka" ali "protonska črpalka") v parietalnih celicah želodca in s tem blokira prenos ionov vodik in zadnja stopnja sinteze klorovodikove kisline v želodcu. To pojasnjuje visoko selektivnost delovanja omeprazola natančno na parietalne celice, kjer obstaja medij za tvorbo sulfenamida. Biotransformacija omeprazola v sulffenamid se zgodi hitro (po 2-4 minutah). Sulfenamid je kation in se ne absorbira.
Omeprazol v zadnji fazi zavira bazalno izločanje klorovodikove kisline, ki ga stimulira kateri koli dražljaj. Zmanjša celoten volumen želodčne sekrecije in zavira sproščanje pepsina. Omeprazol ima gastroprotektivno delovanje, katerega mehanizem ni jasen. Ne vpliva na tvorbo lastnega Castleovega faktorja in hitrost prehoda prehranske mase iz želodca v dvanajstnik. Omeprazol ne deluje na receptorje acetilholina in histamina.
Kapsule omeprazola vsebujejo obložene mikrogranule, postopno sproščanje in začetek delovanja omeprazola se začne 1 uro po zaužitju, največ doseže po 2 urah, traja 24 ur ali več. Zaviranje 50% največjega izločanja po enkratnem odmerku 20 mg zdravila traja 24 ur.
En odmerek na dan zagotavlja hitro in učinkovito zatiranje dnevnega in nočnega izločanja želodca, ki doseže svoj maksimum po 4 dneh zdravljenja. Pri bolnikih z razjedo dvanajstnika jemanje 20 mg omeprazola vzdržuje pH = 3 v želodcu 17 ur. Po prenehanju jemanja zdravila se sekretorna aktivnost v celoti obnovi po 3-5 dneh.
Farmakokinetika
Absorpcija je velika. Biološka uporabnost je 30-40% (pri odpovedi jeter se poveča na skoraj 100%), poveča se pri starejših in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odpoved ledvičnega delovanja nima učinka. TC max - 0,5-3,5 ure.
Z visoko lipofilnostjo zlahka prodre v parietalne celice želodca. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 90-95% (albumin in kisli alfa 1-glikoprotein).
T 1/2 - 0,5-1 ure (z odpovedjo jeter - 3 ure), očistek - 500-600 ml / min. Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema CYP2C19, pri čemer nastane 6 farmakološko neaktivnih presnovkov (hidroksiomeprazol, derivati sulfida in sulfona itd.). Je zaviralec izoencima CYP2C19. Izločanje skozi ledvice (70-80%) in z žolčem (20-30%) v obliki presnovkov.
Pri kronični ledvični odpovedi se izločanje zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatina. Pri starejših bolnikih se izločanje zmanjša.
Navodila za uporabo OMEPRAZOLA
Oblika, sestava in embalaža
Kapsule trde želatinozno bele, valjaste oblike, s polkroglastimi konci.
1 kapica. | |
omeprazol | 20 mg |
Pomožne snovi: manitol, sladkor, kalcijev karbonat, laktoza, dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev lavril sulfat, hidroksipropil metilceluloza, metakrilna kislina L30D, propilen glikol, cetilni alkohol, natrijev hidroksid, polisorbat 80, povidon S-630, titanov dioksid.
Sestava ovojnice kapsule: želatina, titanov dioksid, metiparahidroksibenzoat E218, propilparahidroksibenzoat E216.
10 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonski paketi.
farmakološki učinek
Omeprazol deluje antisekretorno in protitulcijsko.
Mehanizem delovanja je povezan s sposobnostjo omeprazola, da blokira "protonsko" črpalko H + / K + -ATPaze. Po peroralni uporabi se kapsula omeprazola raztopi v kisli vsebini želodca in sprosti pelete (mikrogranule). Peleti vstopijo v dvanajstnik, kjer se omeprazol sprošča v alkalnem okolju. Po absorpciji omeprazol s krvnim obtokom vstopi v sluznico želodca in v lumen tubulov parietalnih celic, kjer je kislo okolje (pH + / K + -ATPaza v tubulih parietalnih celic in nepovratno blokira delovanje encima. To vodi do motenj v zadnji fazi tvorbe klorovodikove kisline). želodčna kislina.
Omeprazol odvisno od odmerka zmanjša raven bazalnega (na tešče) in stimuliranega (postprandialnega) izločanja želodčnega soka. Zmanjša celoten volumen želodčne sekrecije in sprosti pepsin. Učinkovito zavira nočno in dnevno proizvodnjo kisline.
Po enkratnem odmerku 20 mg učinek nastopi v prvi uri in doseže največ po 2 urah. 50-odstotno zaviranje stimulirane sekrecije traja 24 ur, medtem ko nivo intragastričnega pH> 3,0 traja 17 ur. Stabilno zmanjšanje sekrecije se razvije 4. dan terapije. Sposobnost parietalnih celic za proizvodnjo klorovodikove kisline se obnovi 2-3 dni po prenehanju omeprazola.
Omeprazol je koncentriran v parietalnih celicah želodčnih žlez in ima citoprotektivni učinek (spodbuja izločanje sluzi in bikarbonatov, razmnoževanje epitelijskih celic, preprečuje povratno difuzijo protonov iz lumna želodca v njegovo sluznico).
Ima baktericidni učinek na Helicobacter pylori (vrednost najmanjše zaviralne koncentracije je 25-50 μg / ml), poveča občutljivost bakterij na antibiotike in eradikacijsko terapijo. Kombinacije antibiotikov proti Helicobacter, vključno z omeprazolom, zagotavljajo izkoreninjenje bakterij v vsaj 85%.
Pri zdravljenju razjed dvanajstnika v 4 tednih se pri 93% bolnikov pojavijo brazgotine na razjedah, pri zdravljenju razjed na želodcu v 8 tednih ta številka znaša 96%, brazgotinjenje peptičnih razjed na požiralniku je doseženo pri 90% bolnikov.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se v prebavilih hitro in skoraj v celoti absorbira (GIT). Biološka uporabnost je 30–40% zaradi učinka „prvega prehoda“ skozi jetra. Po jemanju odmerka 40 mg je C max v plazmi 1,26 ± 0,41 μg / ml in je dosežen po 1,38 ± 0,32 ure. Pri večkratnih dajanju se zaradi zaviranja lastne presnove absorpcija omeprazola poveča in poveča njegova biološka uporabnost.
V krvi se v 95% veže na beljakovine v plazmi (albumin, kisli α1-glikoprotein). V d je 0,2-0,5 l / kg.
Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem citokroma P450 CYP2D19 z nastankom 6 neaktivnih presnovkov:
- hidroksiomeprazol, sulfid in sulfonski derivati omeprazola. V tem primeru R-enantiomer omeprazola deluje kot zaviralec lastne presnove in zmanjšuje aktivnost CYP2D19. V evropski populaciji ima 3-5% ljudi okvarjene gene CYP2D19 in omeprazol presnavlja počasi. V azijski populaciji je delež počasnih presnavljalcev 4-krat večji.
Izloča se predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov (72-80%) in skozi črevesje (18-23%). Skupni očistek je 7,14-8,57 ml / min / kg. Razpolovni čas izločanja pri ljudeh z normalnim delovanjem jeter je 0,5-1 ure; pri kronični jetrni insuficienci se lahko poveča do 3 ure. Pri kronični ledvični odpovedi se izločanje omeprazola zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.
Starejši bolniki lahko upočasnijo presnovo omeprazola in povečajo njegovo biološko uporabnost.
Indikacije za uporabo
- peptični čir na želodcu in dvanajstniku (zdravljenje in preprečevanje ponovitve bolezni);
- eradikacijsko zdravljenje Helicobacter pylori pri okuženih bolnikih z razjedami na želodcu in dvanajstniku (samo kot del kombiniranega zdravljenja);
- peptični čir na želodcu in dvanajstniku, povezan z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), stresni čir (zdravljenje in preprečevanje pri bolnikih, ki jim grozi njihov pojav);
- refluksni ezofagitis;
- gastroezofagealni refluks (vključno s simptomatskim);
- Zollinger-Ellisonov sindrom.
Otroci, starejši od 1 leta, ki tehtajo najmanj 10 kg:
Otroci, starejši od 4 let:
Režim odmerjanja
Kapsule je priporočljivo jemati zjutraj, najbolje pred obroki, cele pogoltniti s pol kozarca vode, ne da bi žvečili ali drobili kapsulo. Bolnikom z motnjami požiranja ali otrokom lahko odprete kapsulo in vzamete vsebino, ki ste jo predhodno zmešali z majhno količino negazirane vode ali rahlo kislo tekočino (sadni sok, jabolčna omaka), sprano z malo vode. Vsebino kapsule zmešamo s tekočino tik pred uporabo ali največ 30 minut pred jemanjem zdravila.
Odmerjanje pri odraslih
Zdravljenje razjede dvanajstnika v akutni fazi
Priporočeni odmerek je 20 mg / dan. Povprečni potek zdravljenja je 2 tedna. V primerih, ko po prvem jemanju omeprazola ne pride do popolnega brazgotinjenja, se običajno predpiše drugi dvotedenski kuro. Za razjedo dvanajstnika, odporno na zdravljenje, je predpisano 40 mg / dan; brazgotine se pojavijo v 4 tednih.
Preprečevanje poslabšanja razjede dvanajstnika
Priporočeni odmerek je 20 mg / dan. Po potrebi lahko odmerek povečamo na 40 mg / dan.
Zdravljenje čir na želodcu v akutni fazi
Priporočeni odmerek je 20 mg / dan. Povprečni potek zdravljenja je 4 tedne. V primerih, ko se razjeda po prvem jemanju zdravila še ni popolnoma zacelila, se običajno predpiše ponovljen 4-tedenski potek zdravljenja, med katerim se doseže zdravljenje. Za čir na želodcu, odporen na zdravljenje, je zdravilo predpisano po 40 mg / dan; zdravljenje običajno nastopi v 8 tednih.
Za preprečevanje poslabšanj želodčne razjede
Priporočeni odmerek je 20 mg / dan. Po potrebi lahko odmerek povečamo na 40 mg / dan.
Izločanje Helicobacter pylori pri želodčni razjedi
Možno je uporabiti različne režime zdravljenja z izbiro antibiotikov za določenega bolnika. Izbor je treba izvesti v skladu z nacionalnimi, regionalnimi in lokalnimi podatki o odpornosti in smernicah za zdravljenje.
Pri izvajanju "trojne terapije":
Omeprazol 20 mg + klaritromicin 500 mg + amoksicilin 1000 mg, vsak odmerek dvakrat na dan en teden, ali
Omeprazol 20 mg + klaritromicin 250 mg ali 500 mg + metronidazol 400 mg (ali 500 mg ali tinidazol 500 mg), vsak dva tedna na dan en teden, ali
Omeprazol 40 mg + amoksicilin 500 mg + metronidazol 400 mg (ali 500 mg ali tinidazol 500 mg), vsak trikrat na dan en teden.
Po izločanju Helicobacter pylori je treba nadaljevati zdravljenje čir na želodcu v akutni fazi v skladu s standardnim režimom zdravljenja. V primerih, ko po terapiji ostane test za Helicobacter pylori pozitiven, lahko potek zdravljenja ponovimo.
Zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
Priporočeni odmerek je 20 mg / dan. Za večino bolnikov se celjenje pojavi v štirih tednih. V primerih, ko se razjeda po prvem zdravljenju ni popolnoma zacelila, se običajno predpiše ponovljeni 4-tedenski tečaj..
Za preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, pri ogroženih bolnikih (starost nad 60 let, anamneza želodca in dvanajstnika, anamneza krvavitev iz prebavil) je priporočeni odmerek 20 mg / dan.
Priporočeni odmerek je 20 mg / dan. Pri večini bolnikov se celjenje pojavi v 4 tednih. V primerih, ko se razjeda po prvem zdravljenju ni popolnoma zacelila, se običajno predpiše ponovljeni 4-tedenski tečaj. Pri bolnikih s hudim refluksnim ezofagitisom je priporočljiv odmerek 40 mg / dan, potek zdravljenja je v povprečju 8 tednov.
Za dolgotrajno zdravljenje bolnikov z zaceljenim refluksnim ezofagitisom (v remisiji) je predpisanih 10 mg / dan v obliki dolgih tečajev vzdrževalnega zdravljenja. Po potrebi lahko odmerek povečamo na 20-40 mg.
Za simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni je režim odmerjanja določen posebej. Dodelite 10-20 mg / dan. Potek zdravljenja je 4 tedne. Če na koncu terapije simptomi ne izginejo, je priporočljivo spremeniti režim zdravljenja.
Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Pri Zollinger-Ellisonovem sindromu se režim odmerjanja izbere individualno, zdravljenje pa se nadaljuje v skladu s kliničnimi indikacijami, dokler je to potrebno. Priporočeni začetni odmerek je 60 mg / dan. Vse bolnike s hudo obliko bolezni, pa tudi v primerih, ko druge terapevtske metode niso privedle do želenega rezultata, je treba učinkovito nadzorovati in več kot 90% bolnikov vzdržujejo v odmerku 20-120 mg / dan. Če dnevni odmerek omeprazola preseže 80 mg, ga je treba razdeliti na dva odmerka na dan..
Odmerjanje pri otrocih
Klinične izkušnje z omeprazolom pri otrocih so omejene. Zdravljenje mora nadzorovati strokovnjak.
V primeru hudega refluksnega ezofagitisa, odpornega na druge vrste terapije, se otrokom, starejšim od 2 let, ki tehtajo več kot 20 kg, predpiše 20 mg / dan (kar ustreza približno 1 mg / kg / dan). Trajanje zdravljenja je 4-8 tednov. Otroci, stari od 1 do 2 let, so predpisani v odmerku 10 mg / dan. V tem primeru vsebino kapsule vlijemo v 50 ml pitne vode, po mešanju izmerimo polovico te količine tekočine in damo otroku, da pije. Po potrebi lahko odmerek povečate na 40 mg enkrat na dan.
Za zdravljenje peptične ulkusne bolezni Helicobacter pylori pri otrocih in mladostnikih je treba režim zdravljenja izbrati v skladu z nacionalnimi, regionalnimi in lokalnimi smernicami za odpornost na bakterije, trajanje zdravljenja (običajno 7 dni, včasih pa tudi do 14 dni) in ustrezno uporabo antibakterijskih zdravil. sredstev.
Otroci, ki tehtajo 15-30 kg:
- omeprazol 10 mg + amoksicilin 25 mg / kg + klaritromicin 7,5 mg / kg telesne mase, vsako zdravilo 2-krat na dan en teden.
Otroci, ki tehtajo 31-40 kg:
- omeprazol 20 mg + amoksicilin 750 mg + klaritromicin 7,5 mg / kg telesne mase, vsako zdravilo 2-krat na dan en teden.
Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg:
- omeprazol 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg, vsako zdravilo 2-krat na dan en teden.
Posebne populacije
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in starejših bolnikih (starejših od 65 let) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme presegati 10-20 mg / dan.
Stranski učinki
Najpogostejši neželeni učinki (1-10% bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, napenjanje, slabost in bruhanje. V redkih primerih se lahko pojavijo naslednji, običajno reverzibilni neželeni učinki.
S strani prebavnega sistema: suha usta, motnje okusa, stomatitis, prehodno zvišanje ravni "jetrnih" encimov v plazmi; pri bolnikih s predhodno hudo boleznijo jeter - hepatitisom (vključno z zlatenico), disfunkcijo jeter;
Iz živčnega sistema:
- omotica, vznemirjenost, zaspanost, nespečnost, parestezija, depresija, halucinacije;
- pri bolnikih s hudimi sočasnimi somatskimi boleznimi s predhodno hudo boleznijo jeter - encefalopatijo.
S strani mišično-skeletnega sistema:
- mišična oslabelost, mialgija, artralgija.
Iz hematopoetskega sistema:
- levkopenija, trombocitopenija;
- v nekaterih primerih - agranulocitoza, pancitopenija.
S strani kože:
- srbenje;
- redko, v nekaterih primerih - fotosenzibilizacija, multiformni eritem, alopecija.
Alergijske reakcije:
- urtikarija, angioedem, bronhospazem, intersticijski nefritis in anafilaktični šok.
Drugi:
- hipomagneziemija, okvara vida, periferni edem, povečano znojenje, zvišana telesna temperatura, ginekomastija;
- redko - nastanek želodčnih cist na žlezi med dolgotrajnim zdravljenjem (posledica zaviranja izločanja klorovodikove kisline je benigna, reverzibilna).
Kontraindikacije za uporabo
Preobčutljivost za omeprazol ali katero koli pomožno snov, otroci do 1. leta starosti (telesna teža manjša od 10 kg). Omeprazola, tako kot drugih zaviralcev protonske črpalke (PPI), se ne sme uporabljati sočasno z nelfinavirjem..
Posebna navodila
Pred začetkom uporabe omeprazola je treba izključiti prisotnost malignega procesa (zlasti pri razjedi želodca), saj lahko zdravljenje, ki prikrije simptome, odloži pravilno diagnozo.
Zdravilo vsebuje laktozo, zato bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo uporabljati..
Poročali so o razvoju simptomatske in asimptomatske hipomagnezemije pri bolnikih, ki so vsaj 3 mesece jemali zaviralce protonske črpalke, v večini primerov po enem letu zdravljenja. Resni neželeni učinki vključujejo tetanijo, aritmije in epileptične napade. Večina bolnikov je potrebovala magnezijeve soli in ukinitev zaviralcev protonske črpalke.
Pri bolnikih, ki načrtujejo dolgotrajno uporabo zaviralcev protonske črpalke ali sočasno uporabo digoksina ali drugih zdravil, ki lahko povzročijo zmanjšanje magnezija (na primer diuretiki), je treba pred uporabo zaviralcev protonske črpalke in občasno med uporabo določiti koncentracijo magnezija v krvnem serumu..
Nosečnost in dojenje. Številne študije so pokazale, da omeprazol ne vpliva škodljivo na nosečnost ali zdravje ploda / novorojenčka, zato se lahko omeprazol med nosečnostjo uporablja po natančni analizi razmerja med tveganji in koristmi..
Omeprazol se izloča v materino mleko, vendar pri uporabi priporočenih terapevtskih odmerkov na otroka ne vpliva škodljivo.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov
Jemanje omeprazola ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje motornega vozila ali drugih dejavnosti upravljavca.
Preveliko odmerjanje
Omeprazol ima nizko toksičnost. Pri uporabi v odmerkih do 270 mg / dan omeprazol ni povzročil zastrupitve. Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, če jih dajemo v izjemno velikih odmerkih, se lahko razvije zmedenost, zamegljen vid, zaspanost, suha usta, glavobol, slabost, tahikardija, aritmije.
Specifičnega protistrupa ni. Ukrepi za olajšanje vključujejo odvzem zdravila, podporno in simptomatsko zdravljenje, namenjeno odpravi nastalih motenj. Hemodializa ni dovolj učinkovita.
Interakcije z zdravili
Pri sočasni uporabi z antacidi ni bilo opaženih nobenih klinično pomembnih interakcij.
Upočasni absorpcijo zdravil, kar je odvisno od pH-ampicilina, itrakonazola, ketokonazola, železovih pripravkov.
Upočasni izločanje in poveča učinek zdravil, ki se presnavljajo s citokromom CYP2D19 - varfarin, diazepam, fenitoin.
Klaritromicin in omeprazol, kadar se uporabljata skupaj, medsebojno povečata koncentracijo in okrepita antihelikobakter učinek.
Izboljša hematotoksični učinek kloramfenikola, tiamazola (merkazola), litijevih pripravkov.
Sočasna uporaba omeprazola in klopidogrela vodi do zmanjšanja terapevtskega učinka klopidogrela.
Kombinirana uporaba omeprazola in digoksina lahko poveča biološko uporabnost digoksina za 10%. Opisani so primeri zastrupitve z digitalisom. Pri skupnem predpisovanju zdravil je potrebna previdnost, zlasti pri starejših bolnikih.
Pogoji odkupa iz lekarn
Pogoji shranjevanja zdravila
Zdravilo shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.