Mnenja Roxeri

Vprašanja

Obrazec za izdajo: tablete

Pregledal Tatiana (gost), datum dodan: 24.11.2017

Rezultat: pozitivne povratne informacije

Prednosti: učinkovito zdravilo

Slabosti: veliko število neželenih učinkov

Že dolgo se borim za zniževanje holesterola, držim ga pod stalnim nadzorom. Holesterol je na 7 enotah. Pred tem je vzela Simgala. Ob naslednjem obisku terapevta mi je priporočila Roxero, pila jo je enkrat na dan kadarkoli. Izboljšanje je prišlo do konca prvega tedna, hkrati pa sem bil na dieti. Zdravilo je jemala dolgo časa, približno 1,5 leta z 2-mesečnim premorom, enkrat na šest mesecev. Kot rezultat sem bil zadovoljen z rezultatom in sem ga zmanjšal na 3 enote. V navodilih za zdravilo je zaskrbljujoče le veliko število neželenih učinkov, zato morate piti previdno, nenehno poslušati svoje telo. Pri nanosu nisem imel stranskih učinkov.

Pregledal Sergey Gennadievich (gost), datum dodajanja: 23.11.2017

Rezultat: pozitivne povratne informacije

Prednosti: Delovna droga

Slabosti: Nisem našel nobenih stranskih učinkov

Pred nekaj desetletji jaz in prepričan sem, da tudi mnogi drugi takega pojma, kot je holesterol v krvi, preprosto nisem slišal. Zdaj o tem veliko govorijo in se zelo bojijo holesterola. Mislim, da je razlog za to nizka kakovost izdelkov, ki jih moramo jesti, in prevladovanje mastne hrane. Resnično obožujem svinjske jedi. Med zdravniškim pregledom so mi ugotovili prisotnost holesterolskih plakov. In želim povedati, da sem se pred tem nekaj mesecev slabo počutil, hitro sem se utrudil, srce me je peklo, bila je neka letargija. Zdaj jem Roxerjeva zdravila, ki preprečujejo nastajanje holesterola. Šel sem na dieto in ne jem mastne hrane. Všeč mi je samo zdravilo, že po nekaj tednih jemanja sem začutil olajšanje. Zdaj spijem svoj drugi tečaj.

Ocenil Lyubov (gost) dne 23.11.2017

Rezultat: pozitivne povratne informacije

Bodite previdni

Prednosti: učinkovitost, razumni stroški

Slabosti: Veliko neželenih učinkov

Prosim, dobro pazite na svoje zdravje! Vsa zdravila preverite pri zdravniku! Imel sem povišan holesterol in endokrinolog mi je predpisal zdravilo Roxer. Odmerek: 5 mg v enem dnevu. Na žalost se je izkazalo, da je zdravilo močno in tudi pri tako majhnem odmerku je bilo nekaj stranskih učinkov. Po jemanju zdravila me je začel boleti želodec in krvni tlak je padel. Moral sem celo pogosteje začeti piti kavo, da ne bi omedlel. Po nekaj tednih se je telo prilagodilo in neželeni učinki so izginili. Mesec dni kasneje sem ponovno opravil teste - raven holesterola se je približala normalni ravni. A vseeno je moteče, da ima Roxer veliko stranskih učinkov.

Pregledal Ivan (gost) dne 23.11.2017

Rezultat: nevtralne povratne informacije

Peally normalizira holesterol

Prednosti: Zniža holesterol na normalno - to je glavno

Slabosti: cena, obremenitev jeter

Lani se je pripravil na preprosto operacijo in daroval biokemijo krvi. Izkazalo se je, da so holesterol in trombociti povišani. Ponovno poskusili v enem mesecu - spet je holesterol višji od 7. Spomnimo se, da je slab holesterol neposredna pot do srčnega infarkta, kapi, ishemije in drugih žilnih bolezni. začela držati diete proti holesterolu, čeprav s težavo. Hkrati je zdravnik predvajal rocker k dieti - vzamem ga pred odhodom v službo po zajtrku na tečajih. Ne pijem nenehno, kot je priporočeno - jetra niso železna in so draga. Holesterol se hitro znižuje - na normalno, vendar ne za vedno. Zadnjič sem bil na 5. stopnji, kar me je pomirilo - končno, norma. Morate razumeti, da brez diete tablete ne bodo pomagale.

Recenzirala Anna (gostja) dne 24.11.2017

Rezultat: negativne povratne informacije

Prednosti: Brez stranskih učinkov, deluje dobro

Slabosti: Dolgo časa je treba piti

Že vrsto let imam težave s pritiskom. Te dirke me onesposobijo. Ne morem storiti ničesar. Pred dvema letoma mi je zdravnik postavil diagnozo hipertenzije in predpisal tablete za pritisk. Redno sem jih pil, a dirke so se nadaljevale, le malo redkeje. Koliko zdravil smo poskusili, nič ni pomagalo. Tako je zdravnik predlagal, da bi opravili test na holesterol. Rezultati so pokazali, da moj holesterol ni v lestvici. Potem sem začel piti Roxero. Nisem mogel verjeti, da se mi je v dveh tednih krvni tlak normaliziral. Čeprav ga moram zdaj redno piti, sem zadovoljen z rezultatom. Praktično sem pozabil na težave s pritiskom.

Roxerjevi pregledi

Roxero sem potreboval za znižanje holesterola. Dolgo se nisem mogel znebiti odvečne maščobe. Sčasoma se je holesterol postopoma začel zmanjševati, še vedno sem bila v postopku zdravljenja, vendar sem že opazila, da je postalo boljše. Najbolje ga je jemati skupaj s kompleksnimi zdravili. Zadovoljen sem s stroški, niti pomislil nisem, da ne bo tako drago. Zdi se, da je boljše zdravje.

Že nekaj let se borim s holesterolom, predpisana so bila različna zdravila. Roxera mi je najbolj ustrezala. Učinek zdravila je povzročil rahel glavobol, vendar je po daljši uporabi izginil. Počutim se malo bolje. Verjetno je za takšno ceno zdravilo preseglo moja pričakovanja. Zdaj me ne bo skrbelo za srce, vse se bo kmalu normaliziralo.

V otroštvu sem imel navadno prekomerno telesno težo. Ko sem se staral, se je moja teža povečevala. Posledično težave s sladkorno boleznijo in holesterolom. Terapevt močno priporoča, da pijete "Roxer". Kljub nizkim odmerkom ima sredstvo pozitiven učinek. Tablet je dovolj, zato mislim, da je cena upravičena in ne previsoka, glavno je, da je učinek učinkovit.

Prijatelj mi je svetoval, naj kot dodatek k prehrani kupim 5 mg tablete Roxer. Žal z izbrano metodo nisem opazil večje izgube teže. Poskušal sem kombinirati zdravila z ustrezno prehrano in zadeva se je končno začela. Imam tudi manjše težave s srcem, po jemanju zdravila so tudi nekoliko oslabele.

Kardiolog je naročil, da jemlje Roxerjevo zdravilo kot dodatek. Stroški zdravila niso visoki, zato ga je bilo mogoče kupiti. Izkazalo se je, da ima zdravilo neželene učinke, vendar nikakor niso vplivali name in mislim, da le v nekaterih primerih nekako vplivajo na človeka. Roxerjevo zdravilo je pozitivno vplivalo name.

Prej nisem bila pozorna na svojo težo. In nisem imel nobenega kompleksa glede tega. Uživanje velikih količin čokolade in peciva je privedlo do tega, da je zdravnik postavil kategoričen pogoj, da bi šel na dieto, sicer bi v bližnji prihodnosti razvil diabetes. Moral sem ubogati. Zdaj sem pod drobnogledom strokovnjaka za prehrano in sem si namesto sladkarij kupila Roxerjeve tablete.

Že dolgo imam težave s holesterolom, na dieti sem, pred kratkim je zdravnik predpisal tablete Roxer in takoj sem jih začel jemati. Cena seveda grize, glavno pa je učinek, saj je po 2 tednih holesterol padel za polovico! In na prvem mestu so zdrave krvne žile in srce. Presenetljivo se je izboljšala tudi zmogljivost jeter. Nisem opazila nobenih stranskih učinkov, čeprav jih pogosto dobim iz tablet. Priporočam vsem!

  • Katalog
  • Naše lekarne
  • Članki
  • Promocije
  • novice

Namestite mobilno aplikacijo ASNA

Pustite svojo telefonsko številko - poiščite povezavo za namestitev

© 2005-2020. ASNA. Vse pravice pridržane
LLC "ASNA", TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, pravni naslov (dejanski naslov): 129226, Moskva, st. Dokukina, 16, stavba 1, 6. nadstropje. Telefon: +7 (495) 223-3403
Dovoljenje številka FS-99-02-006765 z dne 12. septembra 2018.

Podroben pregled znanih in cenejših analogov zdravila "Roxera"


Sodobni statini so že dolgo sestavni del glavne ali kombinirane terapije nevarne patologije - hiperholesterolemije, to je vztrajno visokih ravni holesterola v krvi, ki jih dolgo časa ni mogoče popraviti z drugimi zdravili..
Številni kardiologi menijo, da ima takšno zdravilo Roxera izboljšano razmerje med učinkovitostjo in varnostjo. Če pacient nima možnosti, da bi ga kupil, lahko kupite zdravila, ki so si po sestavi ali učinku na telo čim bližje - analogi.

Splošne informacije o zdravilu in navodila za uporabo

Roxera - zdravilo na osnovi rosuvastatina (IV generacija statinov) vzhodnoevropskega podjetja KPKA (KRKA), Slovenija.

Indikacije za uporabo vključujejo različne vrste dislipidemije in hiperholesterolemije, pa tudi aterosklerozo in druge kardiovaskularne patologije..

Delovanje statinov temelji na zaviranju encima, odgovornega za proizvodnjo holesterola v jetrih (vir približno 80% snovi).

Učinek zniževanja lipidov se kaže v spremembi razmerja med "slabimi" (LDL, LDL) in "dobrimi" (VLDL, HDL) lipoproteini v krvni plazmi. Farmakološka aktivnost je lokalizirana v jetrih, kjer rosuvastatin blokira HMG-KoA-reduktazo, encim, ki katalizira sintezo holesterola (Chol, XC).

Poleg tega zdravilo Roxera blaži počasno kronično vnetje, kar je eden glavnih razlogov za nastanek holesterolskih oblog, spodbuja pa tudi nastajanje dušikovega oksida, ki pomaga pri sprostitvi krvnih žil, kar ustvari dodaten antiaterosklerotični učinek..

Oblika sproščanja - zaobljene (okrogle ali ovalne) tablete, ki vsebujejo 5, 10, 15, 20, 30 ali 40 mg rosuvastatina, prekrite z belo filmsko lupino.

Zdravilo se jemlje peroralno, kadar koli v dnevu. Začetni odmerek je 5 mg na dan, v odsotnosti pozitivne dinamike pa naraste na 10-40 mg.

Učinek je opazen po 7-9 dneh jemanja zdravila Roxera, vendar bo trajalo 4-6 tednov, da dosežemo največji učinek. V povprečju se raven celotnega holesterola zmanjša za 47-51%, lipoproteini z nizko gostoto - za 42-65%, vsebnost lipoproteinov z visoko gostoto pa se poveča za 8-14%.

farmakološki učinek

Farmakološko delovanje zdravila Roxer je namenjeno:

  • Zatiranje aktivnosti mikrosomskega encima hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, ki deluje kot katalizator zgodnje mejne faze sinteze holesterola.
  • Normalizacija kazalnikov lipidnega profila (hipolipidemični učinek) zaradi zmanjšanja koncentracije celotnega holesterola, trigliceridov, lipoproteinov z nizko gostoto v krvi in ​​povečanja koncentracije lipoproteinov visoke gostote.

Zdravilo spada v farmakološko skupino "Statini".

Najbolj znani analogi in nadomestki za Roxers

Neposredni analogi in nadomestki zdravila Roxers se imenujejo "sinonimi" ali "generiki" - zdravila, ki so medsebojno zamenljiva na podlagi iste aktivne snovi. Razlikujejo se od začetnega razvoja v proizvodni tehnologiji, komercialnem imenu in številu dodatnih komponent.

Ker učinkovitost takšnih zdravil praviloma ni slabša od izvirnika, ima pacient pravico, da sam izbere sprejemljivo generično s poudarkom na alergijski nestrpnosti, proračunu ali drugih osebnih željah. Glavna stvar je upoštevanje odmerka, ki ga predpiše zdravnik, in režima odmerjanja.

Mertenil

Mertenil je eden najboljših analogov zdravila Roxera. Odlikuje ga najvišja stopnja prečiščevanja učinkovine, ki zagotavlja njeno dobro prenašanje tudi pri daljši uporabi. V zvezi s tem se zdravilo Mertenil pogosto uporablja za zdravljenje starejših in mladoletnih bolnikov..

Značilnosti sestave: v vsem je enak originalu, razen v barvilu.

Podjetje, država izvora: Gedeon Richter, Madžarska.

Ocenjeni stroški: od 487 rubljev / 30 kosov. 5 mg do 1436 rubljev / 30 kosov. 40 mg.

Rosuvastatin-SZ

Rosuvastatin-C3 (Rosuvastatin-SZ) je cenejši analog ruskih proizvajalcev Roxers. Ima enako količino rosuvastatina kot original, vendar se nekoliko razlikuje po količini pomožnih sestavin, zaradi česar je manj uravnoteženo in hitro delujoče zdravilo..

Značilnosti sestave: vsebuje sojin lecitin in 3 vrste aluminijastih lakov.

Podjetje, država izvora: FK Severnaya Zvezda 3AO, Rusija

Ocenjeni stroški: od 162 rubljev / 30 kosov. 5 mg do 679 rubljev / 30 kosov. 40 mg.

Crestor

Crestor (Crestor) je izvirno zdravilo na osnovi rosuvastatina, ki je veliko dražje od analogov. Minimalno se presnavlja v jetrih (manj kot 10%), kar močno zmanjša verjetnost neželenih reakcij telesa - to potrjujejo številne pozitivne ocene bolnikov.

Značilnosti sestave: prvotno patentirana formula zdravila.

Podjetje, država izvora: Astra Zeneca, Anglija.

Ocenjeni stroški: od 1685 do 5162 rubljev.

Rosart

Rosart je najbolj vsestranski nadomestek Roxere. Zdravilo zelo redko povzroči negativno reakcijo telesa, ker se tako aktivna snov kot pomožne komponente temeljito očistijo. Se pravi, da ima analog vse prednosti izvirnika in hkrati stane veliko ceneje od njega.

Značilnosti sestave: recept ustreza originalu, razen barvila.

Podjetje, država izvora: Actavis Group, Islandija.

Ocenjeni stroški: od 422 rubljev / 30 kosov. 5 mg do 1318 rubljev / 30 kosov. 40 mg.

Suvardio

Suvardio je še eno slovensko zdravilo. V Rusiji je na voljo v omejenem izboru - le 10 in 20 mg, zaradi česar je neprimerna možnost za začetek zdravljenja, saj v izogib nepravilnemu odmerjanju tablet ni priporočljivo ločevati z deli rosuvastatina na dele.

Značilnosti sestave: na osnovi suhega koruznega škroba.

Podjetje, država izvora: Sandoz, Slovenija.

Ocenjeni stroški: od 382 do 649 rubljev.

Interakcija

Ko je zdravilo Roxera predpisano v kombinaciji s ciklosporinom, se vrednosti AUC rosuvastatina znatno povečajo (približno sedemkrat), medtem ko plazemska koncentracija ciklosporina ostane nespremenjena.

Pri sočasnem jemanju zdravil, ki so antagonisti vitamina K, ali zdravil, ki zavirajo aktivnost hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, na začetku zdravljenja in ob povečanju dnevnega odmerka s titracijo lahko pride do povečanja INR (mednarodno normalizirano razmerje)..

Ta kazalnik se v primerjavi z zmanjšanjem odmerka s titracijo ali popolnim umikom zdravila praviloma zmanjša.

Sočasno jemanje zdravila za zniževanje lipidov Ezetimiba ne povzroči sprememb AUC in največje koncentracije obeh zdravil v plazmi, vendar možnost farmakodinamične interakcije ni izključena..

V kombinaciji z gemfibrozilom in drugimi zdravili, ki znižujejo raven lipidov, povzroči dvojno zvišanje AUC in največje koncentracije rosuvastatina v plazmi.

Podatki posebnih študij so pokazali, da imenovanje s fenofibratom potencialno ne vodi do sprememb farmakokinetičnih parametrov, vendar verjetnost farmakodinamičnega medsebojnega delovanja zdravil ni izključena..

Zdravila, kot sta gemfibrozil in fenofibrat, pa tudi nikotinska kislina ob sočasni uporabi z zaviralci hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze povečajo verjetnost za nastanek miopatije (kar je najverjetneje posledica njihove sposobnosti, da povzročijo podoben učinek in kadar so predpisani kot monoterapevtsko sredstvo).

Pri sočasni uporabi zdravila Roxera s fibrati rosuvastatin v odmerkih 30 in 40 mg ni predpisan. Začetni dnevni odmerek rosuvastatina za bolnike, ki jemljejo fibrate, je 5 mg.

Sočasna uporaba zdravila z zaviralci serinske proteaze povzroči spremembo izpostavljenosti rosuvastatinu. Zaradi tega Roxera ni predpisana bolnikom, okuženim s HIV, ki se zdravijo z zdravili, ki zavirajo serinsko proteazo..

Pri sočasnem jemanju antacidov se koncentracija rosuvastatina v plazmi zmanjša za približno polovico. Da bi zmanjšali resnost tega učinka, je priporočljivo jemati antacide dve uri po jemanju tablete Roxer..

Glede na sočasno dajanje rosuvastatina z eritromicinom se kazalnik AUC rosuvastatina zmanjša za 20%, indikator njegove koncentracije v plazmi pa za približno tretjino. To je lahko posledica povečane gibljivosti črevesnega trakta, kar povzroči vnos eritromicina.

Ko se zdravilo Roxera predpiše v kombinaciji s hormonskimi kontraceptivi za peroralno uporabo, se AUC etinilestradiola poveča za 26%, isti kazalnik za norgestrel pa za 34%..

To povečanje ravni AUC je treba upoštevati pri izbiri optimalnega odmerka peroralne kontracepcije.

Farmakokinetičnih podatkov o sočasni uporabi z zdravili za nadomestno hormonsko zdravljenje ni, vendar verjetnost interakcij in povečanje AUC ni izključena..

Študije kombinacije rosuvastatina s srčnim spodbujevalnikom Digoxin niso pokazale klinično pomembnih interakcij.

Rosuvastatin nima niti supresivnega niti stimulativnega učinka na izocime sistema citokroma P450. Poleg tega je presnova rosuvastatina pod njihovim vplivom minimalna in ni klinično pomembna..

Med rosuvastatinom in protiglivičnimi zdravili, flukonazolom in ketokonazolom, ki zavirajo aktivnost izoencimov citokroma, ni bilo pomembne interakcije..

Kombinacija z protiglivičnim zdravilom Intrakonazol, ki zavira aktivnost izoencima CYP 3A4, povzroči povečanje AUC rosuvastatina za 28%. Vendar se to povečanje ne šteje za klinično pomembno..

Podobni pripravki na osnovi druge aktivne snovi

Če je potrebno, na primer preobčutljivost za rosuvastatin, lahko zdravilo Roxera nadomestite s podobnim zdravilom, vendar na osnovi drugačne učinkovine - pitavastatina. Takšne zamenjave ni mogoče opraviti samostojno, saj se režim odmerjanja in odmerek bistveno razlikujeta.

Livazo

Livazo je originalno zdravilo s pitavastatinom. Za to najnovejše zdravilo je značilna več kot 51-odstotna biološka uporabnost in več kot 99-odstotna povezava z beljakovinami v krvni plazmi, zato ima izrazit učinek že pri majhnih odmerkih in manj vpliva na stanje ledvic in jeter..

Značilnosti sestave: vsebuje laktozo, tako kot večina drugih statinov.

Podjetje, država izvora: Recordati, Irska

Predvideni stroški: od 584 rubljev / 28 kosov. 1 mg do 1244 rubljev / 28 kosov. 4 mg.

Preveliko odmerjanje

Klinične manifestacije, ki se lahko pojavijo, ko navodila presežejo priporočeni odmerek zdravila, niso opisane. Po enkratnem odmerku zdravila Roxera v odmerku, ki je bil nekajkrat večji od določenega dnevnega odmerka, ni prišlo do klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki rosuvastatina..

V primeru prevelikega odmerjanja in pojava simptomov zastrupitve telesa je indicirano simptomatsko zdravljenje in po potrebi imenovanje niza podpornih ukrepov.

Priporočljivo je tudi spremljanje ravni aktivnosti kreatin kinaze in izvedbo testa za oceno funkcionalnosti jeter..

Priporočljivost predpisovanja hemodialize se zdi malo verjetna.

Zbirna tabela s primerjavo cen

Za objektivno primerjavo stroškov zdravil so na seznamu le najbližji v odmerku analogi Roxere v količini, ki zadostuje za minimalni tečaj (28–30 dni) - ta čas je običajno dovolj za določitev dinamike terapevtskega odziva.

Primerjava nadomestkov Roxere s povprečnimi stroški (tabela):

Ime in odmerek zdravilaŠtevilo tablet, kosov.Cena na paket, rub.
Rosuvastatin - 10 mg
Roxeratrideset438-465
Merteniltrideset539–663
Rosuvastatin-C3 (Rosuvastatin-SZ)trideset347-411
Crestor28.1845-2401
Rosarttrideset527-596
Suvardio28.539-663
Pitavastatin - 1 mg
Livazo28.612-684

Najbolj ugoden analog zdravila Roxera je ruski Rosuvastatin-C3, ki je na voljo večini potencialnih potrošnikov. Vendar pa je pri izbiri zdravil vredno upoštevati ne le njihove stroške, temveč tudi državo proizvajalca (boljša Evropa) in ugled farmacevtske družbe.

Ocene

Med pregledi bolnikov, ki so uporabili analoge Crestor za zniževanje holesterola v krvi, lahko najdete veliko pozitivnih.

Irina: Po opravljenih testih mi je zdravnik postavil diagnozo povišan holesterol v krvi. Za zdravljenje je zdravnik predpisal zdravilo Rosucard. Po terapiji sem ponovno opravila teste. Holesterol se je res zmanjšal, počutim se dobro in celo zelo veselo.

Svetlana: Da bi znižala raven holesterola, sem kupila Tevastor. Po priporočenem poteku zdravljenja sem ponovno opravila teste. Zmanjšal se je holesterol in počutite se bolje.

Pri izbiri analogov zdravila Crestor je pomembno, da se najprej posvetujete s svojim zdravnikom, ki vam bo pomagal izbrati idealno zdravilo. Zelo pomembno je, da se držite predpisanega odmerka in opravite celoten potek zdravljenja. Pred jemanjem preberite navodila za uporabo.

Atoris ali Roxera: kar je bolje?


Atoris je generični atorvastatin, ki spada v III generacijo statinske skupine.

Po učinkovitosti je približno primerljiv z zdravilom Roxer, drugo pa deluje bolj nežno, ima manj neželenih učinkov in na splošno se telo lažje prilagodi nanj.

Poleg tega Roxerjeve tablete ne zavirajo delovanja jeter tako kot prejšnje generacije, vendar lahko njihova dolgotrajna uporaba poslabša stanje ledvic, še posebej, če je bolnik že imel težave z urinarnim sistemom. Zato je včasih zdravnik še vedno raje Atoris.

Kontraindikacije


Zdravila Roxeria ne uporabljajte med nosečnostjo ali dojenjem

Jemanje zdravila je treba omejiti, če so prisotni naslednji dejavniki:

  1. Posamezna nestrpnost katere koli sestavine zdravila;
  2. Uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem. Še posebej pomembno je omejiti vnos zdravila med dojenjem. Med hranjenjem velika količina sestavin zdravila vstopi v otrokovo ustno votlino z materinim mlekom. Kot rezultat, zdravilo vpliva na proizvodnjo holesterola pri otroku;
  3. Pacientova starost je do 18 let. Starostna omejitev velja le v primerih, ko povišan holesterol ni dedna bolezen;
  4. Prisotnost patoloških bolezni jeter. Nenormalno delovanje jeter vodi do neustreznih reakcij z različnimi zdravili;
  5. Prisotnost ali težnja k oblikovanju različnih bolezni progastih mišic.

Omejiti je treba odmerek zdravila za različne dejavnike, ki vplivajo na asimilacijo komponent.

V mnogih pogledih veljajo omejitve glede uporabe alkohola in tobačnih izdelkov. Vendar ne podcenjujte prisotnosti različnih bolezni ledvic in jeter, pa tudi sočasne uporabe več zdravil skupaj s potekom zdravljenja..

Kje kupiti analoge zdravila Roxera?

Zdravilo Roxer ali njegovo zamenjavo lahko kupite v kateri koli večji spletni lekarni:

  • https://apteka.ru - Roxera št. 30, po 10 mg, 436 rubljev, Rosuvastatin-C3 št. 30, 10 mg, 315 rubljev, Atoris št. 30, 10 mg, 312 rubljev, Livazo št. 28, 1 mg, 519 rubljev;
  • https://piluli.ru - Roxera št. 30, 10 mg vsaka 498 rubljev, Rosuvastatin-C3 št. 30, 10 mg 352 rubljev, Atoris št. 30, 10 mg 349 rubljev, Livazo št. 28, 1 mg 642 rubljev.

V Moskvi

V glavnem mestu analogi zdravila Roxers prodajajo v številnih bližnjih lekarnah:

  • Dialog, sv. 6 Kozhukhovskaya, 13 od 8:00 do 23:00, tel. +7 (495) 108-17-25;
  • Rigla, sv. B. Polyanka, 4-10 od 8:00 do 22:00, tel. +7 (495) 231-16-97.

V Sankt Peterburgu

V Sankt Peterburgu so v lekarnah na dosegu roke dostopne tudi droge:

  • ZdravCity, st. Zvezdnaya, 16 od 9:00 do 21:00, tel. +7 (981) 800–41–32;
  • Ozerki, sv. Michurinskaya, 21 od 8:00 do 22:00, tel. +7 (812) 603–00–00.

Za zaključek je pomembno opozoriti, da zdravljenje s kakršnimi koli statini, vključno z Roxerjevimi tabletami, poteka izključno v ozadju celotnega zdravstvenega izboljšanja telesa: prehrana s hipoholesterolom, redna telesna aktivnost, dober spanec in, če je mogoče, izogibanje konfliktnim situacijam in stresu.

Mnenje kardiologov

Glede na obseg zdravila je najprej primerno upoštevati mnenje kardiologov o njem.

  • Prednosti: Nisem videl.
  • Slabosti: Hitrost nastopa želenega učinka.

Odlično zdravilo za zdravljenje zniževanja lipidov, želeni učinek je hitro dosežen. Roxera deluje učinkovito. V povprečju trajanje uporabe traja 1 mesec. Ta čas je dovolj za ogled rezultata. V krvi se raven holesterola zmanjša, aterosklerotični plaki pa se zmanjšajo. V takih pogojih je tveganje za bolezni srca in ožilja zelo majhno. Pogostost sprejema je preprosta - 1-krat na dan. Zdravilo popolnoma združuje kategorijo cen in kakovosti. Čisto mu je mogoče zaupati. V svoji praksi nisem videl nobenih neželenih učinkov.

  • Prednosti: Zanesljiv proizvajalec, ki mu lahko zaupate.
  • Slabosti: Ni najdeno.

Všeč mi je vse o tej drogi. Učinki v obliki zniževanja ravni holesterola in trigliceridov v krvnem obtoku se opazijo precej hitro in v kratkem obdobju zdravljenja. Dosežejo jih tako hitro kot pri Crestorju, prvotnem zdravilu rosuvastatin. Ne morem navesti nobenih podatkov o zmanjšanju volumna aterosklerotičnih oblog, zmanjšanju tveganja za miokardni infarkt in možgansko kap ali smrtnosti zaradi njih. Vendar na podlagi rezultata, ki ga vidim, je temu tako. To je kakovostni generični Crestor. Popolnoma zaupam proizvajalcu Roxer.

  • Prednosti: Dokazana učinkovitost.
  • Slabosti: Ne obstaja.

Leta 2020 je bila v Rusiji izvedena nadaljevanje velike mednarodne študije ROSU-PATH (Učinkovitost in varnost titriranja odmerka ROSUvastatina pri zdravljenju bolnikov s hiperlipidemijo PATients), ki ima centre v 7 državah sveta. Identificirani sta bili dve skupini bolnikov. Prvi so bolniki, ki so jemali zdravilo Roxer 10 mg kot začetno zdravljenje. Drugi so tisti, ki so začeli s 15 mg zdravila Roxera. Rezultat študije je presenetil vse znanstvenike in zdravnike: raven LDL-C se je zmanjšala za 50%. To pomeni, da lahko s pravilno terapijo vsi bolniki ozdravijo aterosklerotičnih žilnih lezij. Poleg tega je bila dokazana visoka stopnja učinkovitosti zdravila, ne glede na uporabljeni odmerek. Prenašanje dveh preučevanih odmerkov je popolnoma enako. Ugotovimo lahko, da je zdravilo Roxera učinkovito zdravilo.

  • Prednosti: Hiter učinek, minimalni neželeni učinki.
  • Slabosti: nobene.

Roxera je najbolj preučevano zdravilo med ustvarjenimi rosuvastatini. Je učinkovit, varen. Svoje pozitivne lastnosti je dokazal v številnih mednarodnih študijah, v katerih je sodelovalo 11 tisoč bolnikov iz 8 držav sveta.

V študiji so znanstveniki primerjali oba režima Roxera. Klasični režim zdravljenja se izvaja v naslednjem zaporedju 10-20-40 mg, druga možnost pa je 15-30-40 mg. Dokazano je, da se ciljne ravni lipidov dosežejo z alternativnim režimom. Presenetljivo je, da lahko začetni odmerek zdravila Roxera za polovico zmanjša raven LDL. To veliko upa na zdravilo, zato je nepogrešljivo v kardiologiji, zlasti pri zdravljenju bolnikov s koronarno arterijsko boleznijo..

Neželeni učinki se pojavijo pri 2% celotnega števila bolnikov, ki sodelujejo v poskusu. Različni odmerki zagotavljajo prilagodljivost terapevtskega tečaja in vam omogočajo, da ga prilagodite z največjo možno koristjo glede na individualne potrebe telesa.

Roxerjeva

Ocena 4.6 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Roxera: 2 pregledi zdravnikov, navodila za uporabo, analogi, infografika, 1 oblika sprostitve.

Pregledi zdravnikov o Roxerju

Ocena 4.2 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Roxera je zelo dobro zdravilo za zniževanje lipidov, zelo hitro in učinkovito. Po jemanju 1 meseca je že viden rezultat, holesterol se zmanjša, aterosklerotični plaki se zmanjšajo in tveganje za bolezni srca in ožilja se zmanjša. Priročen sprejem, enkrat na dan. Cena in kakovost sta odlični, temu zdravilu lahko zaupamo. Nobenih stranskih učinkov niso opazili.

Ocena 5.0 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Vsem je bilo všeč. Rezultati, ki jih je mogoče hitro opaziti - doseganje želenih ravni holesterola in trigliceridov - so doseženi enako učinkovito kot v primeru Crestorja (prvotni rosuvastatin). O preostalih rezultatih ni podatkov (zmanjšanje velikosti aterosklerotičnih plakov, zmanjšanje srčno-žilne umrljivosti, incidenca miokardnega infarkta in možganske kapi), vendar bi se to moralo zgoditi tudi, če sklepamo po pomembnem zmanjšanju frakcij aterogenih lipidov.

Pri roxerju vam ne bi bilo ničesar, česar ne bi želeli. Skupaj z mertenilom sta oba kakovostna generika zdravila Crestor.

Vreden proizvajalec, zaupam njihovim zdravilom (čeprav to ni stvar vere, ampak znanja).

Roxerjevi pregledi bolnikov

Obrazci za izdajo

OdmerjanjeEmbalažaSkladiščenjeProdajaRok uporabnosti
deset; 20; trideset; 60; štirinajst; 28; 56

Navodila za uporabo klackal

Farmakologija

Zdravilo za zniževanje lipidov. Zdravilna učinkovina zdravila, rosuvastatin, je selektivni, konkurenčni zaviralec HMG-CoA reduktaze, encima, ki pretvori 3-hidroksi-3-metilglutaril koencim A v mevalonsko kislino, predhodnico holesterola. Glavna tarča rosuvastatina so jetra, kjer se sintetizira holesterol (C) in pride do katabolizma lipoproteina z nizko gostoto (LDL). Poveča število jetrnih receptorjev LDL na celični površini, poveča privzem in katabolizem LDL, kar posledično vodi v zaviranje sinteze lipoproteina zelo nizke gostote (VLDL) in s tem zmanjša skupno količino LDL in VLDL.

Rosuvastatin zmanjšuje povišane koncentracije holesterola LDL (C-LDL), celotnega holesterola, trigliceridov (TG) v plazmi, poveča koncentracijo lipoproteinskega holesterola visoke gostote (HDL-C). Zmanjša tudi koncentracijo apolipoproteina B (ApoB), Xc-ne-HDL, Xc-VLDL, TG-VLDL in poveča koncentracijo apolipoproteina A-I v krvni plazmi. Rosuvastatin znižuje razmerje LDL-C / HDL-holesterol, skupni holesterol C / HDL in holesterol ne-HDL / HDL ter razmerje ApoV / ApoA-1.

Terapevtski učinek se razvije v enem tednu po začetku zdravljenja, po 2 tednih zdravljenja pa doseže 90% največjega možnega učinka. Največji terapevtski učinek se običajno doseže v 4 tednih zdravljenja in se ohrani z nadaljnjim rednim vnosom zdravila.

Rosuvastatin je učinkovit pri odraslih bolnikih s hiperholesterolemijo s sočasno hipertrigliceridemijo ali brez nje, ne glede na raso, spol ali starost, vključno z pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali družinsko hiperholesterolemijo.

Pri 80% bolnikov s Fredricksonovo hiperholesterolemijo tipa IIa in IIb (povprečna začetna koncentracija LDL-C je približno 4,8 mmol / L) med jemanjem rosuvastatina v odmerku 10 mg koncentracija LDL-C doseže vrednosti manj kot 3 mmol / l.

Pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo so rosuvastatin uporabljali v odmerkih 20-40 mg, povprečno zmanjšanje je bilo 22%.

Dodaten učinek je opažen v kombinaciji s fenofibratom glede na vsebnost trigliceridov in z nikotinsko kislino v odmerkih za zniževanje lipidov glede na koncentracijo HDL-C.

Farmakokinetika

Absorpcija in porazdelitev

Cmaks rosuvastatin v krvni plazmi dosežemo približno 5 ur po peroralni uporabi. Absolutna biološka uporabnost je približno 20%. Presnavljajo ga predvsem jetra, ki so glavni organ, ki sintetizira holesterol in presnavlja LDL-C. Vd rosuvastatina znaša približno 134 litrov. Približno 90% rosuvastatina se veže na beljakovine krvne plazme, predvsem na albumin.

Sistemska izpostavljenost rosuvastatinu se poveča sorazmerno z odmerkom. Farmakokinetični parametri se ne spreminjajo z dnevnim vnosom.

Podvržen je omejeni presnovi (približno 10%). Rosuvastatin je nespecifični substrat citokroma P450. Glavni izoencim, ki sodeluje pri presnovi rosuvastatina, je izoencim CYP2C9. Izoencimi CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 so v manjši meri vključeni v presnovo. Glavni ugotovljeni presnovki so N-desmetilrosuvastatin in laktonski presnovki.

N-desmetilrosuvastatin je približno 50% manj aktiven kot rosuvastatin, presnovki laktona pa so farmakološko neaktivni. Več kot 90% farmakološke aktivnosti za zaviranje plazemske HMG-CoA reduktaze zagotavlja rosuvastatin, ostalo pa njegovi presnovki.

Približno 90% odmerka rosuvastatina se nespremenjenega izloči skozi črevesje (vključno z absorbiranim in neabsorbiranim rosuvastatinom). Preostanek se izloči skozi ledvice. T1/2 iz krvne plazme je približno 19 ur (se ne spremeni s povečevanjem odmerka zdravila). Geometrični srednji očistek v plazmi - 50 l / h. Tako kot pri drugih zaviralcih HMG-CoA reduktaze je membranski transporter holesterola vključen v proces jetrnega privzema rosuvastatina, ki ima pomembno vlogo pri izločanju rosuvastatina iz jeter..

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Spol in starost nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko rosuvastatina.

Farmakokinetične študije so pokazale približno dvakratno zvišanje mediane AUC in Cmaxmaks rosuvastatin v mongoloidih (japonski, kitajski, filipinski, vietnamski in korejski) v primerjavi s belci; Indijanci kažejo povečanje mediane AUC in Cmaxmaks 1,3-krat. Farmakokinetična analiza ni pokazala klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki med belci in negroidi.

Pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic se plazemska koncentracija rosuvastatina ali N-desmetilrosuvastatina ne spremeni bistveno. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 30 ml / min) je koncentracija rosuvastatina v krvni plazmi trikrat višja, koncentracija N-desmetilrosuvastatina pa 9-krat večja kot pri zdravih prostovoljcih. Koncentracija rosuvastatina v plazmi pri bolnikih na hemodializi je približno 50% večja kot pri zdravih prostovoljcih.

Pri bolnikih s kronično alkoholno boleznijo jeter se koncentracija rosuvastatina v plazmi zmerno poveča. V primerjavi z bolniki z normalno jetrno funkcijo pri bolnikih z jetrno okvaro (razred A po Child-Pughu) Cmaks in AUC rosuvastatina se poveča za 60 oziroma 5%; pri bolnikih z jetrno insuficienco (razred B po lestvici Child-Pugh) se ti kazalniki povečajo za 100 oziroma 21%. Izkušenj z rosuvastatinom pri bolnikih z jetrno insuficienco (razred C na lestvici Child-Pugh (več kot 9 točk)) ni..

Obrazec za sprostitev

Bele filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne, posnete, označene s "5", vtisnjene na eni strani; prerez prikazuje dve plasti, jedro je belo.

1 zavihek.
rosuvastatin kalcij5,21 mg,
kar ustreza vsebnosti rosuvastatina5 mg

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 95,08 mg, laktoza - 40 mg, krospovidon - 7,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,33 mg, magnezijev stearat - 1,88 mg.

Sestava filmske lupine: butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat in metilmetakrilat kopolimer (1: 2: 1) - 1,1 mg, makrogol 6000 - 0,9 mg, titanov dioksid - 0,5 mg, laktoza monohidrat - 2 mg.

10 kosov. - pretisni omoti (3) - škatle iz lepenke.
10 kosov. - pretisni omoti (9) - škatle iz lepenke.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno. Tablete ne žvečite ali meljite, pogoltnite jo celo z vodo, lahko jo vzamete kadar koli v dnevu, ne glede na obrok.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roxera ® mora bolnik začeti slediti običajni dieti za zniževanje holesterola in jo še naprej upoštevati med zdravljenjem. Odmerek zdravila je treba izbrati individualno, odvisno od ciljev terapije in terapevtskega odziva na zdravljenje, ob upoštevanju nacionalnih priporočil za ciljno koncentracijo lipidov v plazmi..

Priporočeni začetni odmerek za bolnike, ki začnejo jemati zdravilo, ali za bolnike, ki so prenehali jemati druge zaviralce reduktaze HMG-CoA, mora biti 5 ali 10 mg enkrat na dan..

Ob sočasni uporabi zdravila z gemfibrozilom, fibrati, nikotinsko kislino v odmerku več kot 1 g / dan bolnikom priporočamo začetni odmerek 5 mg. Pri izbiri začetnega odmerka se je treba ravnati po individualni koncentraciji holesterola v krvni plazmi in upoštevati možno tveganje za razvoj srčno-žilnih zapletov; upoštevati morate tudi potencialno tveganje za neželene učinke. Če je potrebno, lahko odmerek povečamo po 4 tednih.

V povezavi z možnim razvojem neželenih učinkov pri uporabi odmerka 40 mg / dan v primerjavi z nižjimi odmerki zdravila lahko povečanje odmerka na 40 mg / dan po dodatnem dajanju odmerka, večjega od priporočenega začetnega odmerka za 4 tedne zdravljenja, izvaja le v bolniki s hudo stopnjo hiperholesterolemije in z velikim tveganjem za razvoj kardiovaskularnih zapletov (zlasti pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo), ki niso dosegli želenega rezultata terapije z odmerkom 20 mg / dan in bodo pod zdravniškim nadzorom. Priporočljivo je zlasti natančno spremljanje bolnikov, ki prejemajo zdravilo v odmerku 40 mg / dan..

Pri bolnikih, ki se prej niso posvetovali z zdravnikom, ni priporočljivo uporabljati odmerka 40 mg / dan. Po 2-4 tednih zdravljenja in / ali s povečanjem odmerka zdravila Roxera® je treba spremljati metabolizem lipidov (po potrebi je treba prilagoditi odmerek).

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 30 ml / min) je uporaba zdravila Roxera ® kontraindicirana. Uporaba zdravila v odmerku več kot 30 mg / dan je kontraindicirana pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro (CC manj kot 60 ml / min). Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je priporočeni začetni odmerek zdravila 5 mg / dan..

Zdravilo Roxera ® je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter. Ni izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih z odpovedjo jeter nad 9 točk (razred C) na lestvici Child-Pugh.

Bolnikom, starejšim od 65 let, svetujemo, naj zdravilo začnejo uporabljati z odmerkom 5 mg / dan.

Pri preučevanju farmakokinetičnih parametrov rosuvastatina pri bolnikih, ki pripadajo različnim etničnim skupinam, so med Japonci in Kitajci opazili povečanje sistemske koncentracije rosuvastatina. To dejstvo je treba upoštevati pri uporabi zdravila Roxera ® pri teh skupinah bolnikov. Pri uporabi odmerkov 10 in 20 mg / dan je priporočeni začetni odmerek za bolnike mongoloidne rase 5 mg / dan. Za bolnike mongoloidne rase je uporaba zdravila v odmerku 40 mg kontraindicirana.

Uporaba zdravila v odmerku 40 mg je kontraindicirana pri bolnikih, nagnjenih k razvoju miotoksičnih zapletov. Če je treba uporabiti odmerke 10 in 20 mg / dan, je priporočeni začetni odmerek za to skupino bolnikov 5 mg..

Pri uporabi gemfibrazila odmerek zdravila Roxera® ne sme presegati 10 mg / dan.

Preveliko odmerjanje

Klinična slika prevelikega odmerjanja ni opisana.

Ob hkratnem dajanju več dnevnih odmerkov zdravila se farmakokinetični parametri rosuvastatina ne spremenijo.

Zdravljenje: simptomatsko, nadzor delovanja jeter in aktivnosti CPK je potreben; specifičnega protistrupa ni, hemodializa je neučinkovita.

Interakcija

Ob hkratni uporabi rosuvastatina in ciklosporina je AUC rosuvastatina v povprečju 7-krat višja od vrednosti, opažene pri zdravih prostovoljcih. Koncentracija rosuvastatina v plazmi se poveča za 11-krat.

Sočasna uporaba z rosuvastatinom ne vpliva na koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi.

Kot pri drugih zaviralcih HMG-CoA reduktaze lahko uvedba zdravljenja z rosuvastatinom ali povečanje njegovega odmerka pri bolnikih, ki sočasno jemljejo indirektne antikoagulante (na primer varfarin), vodi do povečanja MHO. Preklic rosuvastatina ali zmanjšanje njegovega odmerka lahko privede do zmanjšanja MHO. V takih primerih je priporočljivo spremljanje MHO..

Sočasne uporabe rosuvastatina in ezetimiba ne spremlja sprememba AUC ali Cmaxmaks obe zdravili. Vendar pa ni mogoče izključiti farmakodinamične interakcije med rosuvastatinom in ezetimibom, ki se kaže v povečanju tveganja za razvoj neželenih mišičnih reakcij..

Gemfibrozil in druga sredstva za zniževanje lipidov

Sočasna uporaba rosuvastatina in gemfibrozila vodi do povečanja Cmaks in AUC rosuvastatina 2-krat. Gemfibrozil, fenofibrat, drugi fibrati in odmerki nikotinske kisline za zniževanje lipidov (veliki ali enakovredni 1 g / dan) so povečali tveganje za miopatijo pri sočasni uporabi z zaviralci HMG-CoA reduktaze (verjetno zaradi dejstva, da lahko povzročijo miopatijo in kadar se uporabljajo v monoterapiji).

Sočasna uporaba fibratov in rosuvastatina v dnevnem odmerku 30 mg je kontraindicirana. Pri teh bolnikih se mora zdravljenje začeti z odmerkom 5 mg / dan.

Zaviralci HIV proteaze

Sočasna uporaba zaviralcev proteaz HIV lahko znatno poveča plazemsko koncentracijo rosuvastatina. Hkratno uporabo 20 mg rosuvastatina in kombinacije dveh zaviralcev proteaze HIV (400 mg lopinavirja / 100 mg ritonavirja) spremlja povečanje ravnotežne AUC(0-24 ur) in C.maks rosuvastatina dvakrat oziroma 5-krat.

Sočasna uporaba rosuvastatina in antacidov, ki vsebujejo aluminijev in magnezijev hidroksid, vodi do zmanjšanja plazemske koncentracije rosuvastatina za približno 50%. Ta učinek je manj izrazit, če se antacidi uporabijo dve uri po jemanju rosuvastatina.

Sočasna uporaba rosuvastatina in eritromicina vodi do zmanjšanja AUC(0-t) rosuvastatin za 20% in njegov Cmaks za 30%. Ta interakcija se lahko pojavi kot posledica povečane gibljivosti črevesja, ki jo povzroči uporaba eritromicina.

Hormonski kontraceptivi / hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT)

Sočasna uporaba rosuvastatina in hormonskih kontraceptivov poveča AUC etinil estradiola in norgestrela za 26% oziroma 34%. Takšno povečanje koncentracije v plazmi je treba upoštevati pri izbiri odmerka hormonskih kontraceptivov..

Farmakokinetični podatki o sočasni uporabi rosuvastatina in nadomestnem hormonskem zdravljenju so odsotni, zato podobnega učinka pri uporabi te kombinacije ni mogoče izključiti. Vendar se je ta kombinacija med kliničnimi preskušanji pogosto uporabljala in so jo bolniki dobro prenašali..

Pričakovati ni klinično pomembne interakcije rosuvastatina z digoksinom.

Izociti citokroma P450

Rosuvastatin ni niti zaviralec niti induktor citokroma P450. Poleg tega je rosuvastatin šibek substrat za ta izoencimski sistem. Med rosuvastatinom in flukonazolom (zaviralec izoencimov CYP2C9 in CYP3A4) in ketokonazolom (zaviralec izoencimov CYP2A6 in CYP3A4) ni bilo klinično pomembnih interakcij. Sočasna uporaba rosuvastatina in itrakonazola (zaviralca izoencima CYP3A4) poveča AUC rosuvastatina za 28%, kar je klinično nepomembno. Tako ni pričakovati interakcij, povezanih s citokromom P450.

Stranski učinki

Razvrstitev pojavnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100, vendar 1/1000, vendar 1/10 000, vendar ® je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Ženske v reproduktivni dobi morajo uporabljati ustrezne kontracepcijske metode.

Ker sta holesterol in snovi, sintetizirane iz holesterola, pomembna za razvoj ploda, je potencialno tveganje zaviranja reduktaze HMG-CoA za plod večje od koristi uporabe zdravila med nosečnostjo.

V primeru nosečnosti med terapijo je treba uporabo zdravila takoj prekiniti..

Ni podatkov o izločanju rosuvastatina v materino mleko (znano je, da se lahko drugi zaviralci HMG-CoA reduktaze izločajo v materino mleko), zato je treba med dojenjem uporabo zdravila prekiniti.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Moteno delovanje ledvic

Pri bolnikih, ki so prejemali velike odmerke rosuvastatina (zlasti 40 mg / dan), so opazili tubularno proteinurijo, ki so jo odkrili s testnimi lističi in je bila v večini primerov občasna ali kratkotrajna. Takšna proteinurija ne kaže na akutno ali napredovanje sočasne ledvične bolezni. Incidenca resnih okvar ledvic, ki so jo opazili v trženjskih študijah rosuvastatina, je večja z odmerkom 40 mg / dan. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Roxera® v odmerku 30 ali 40 mg / dan, je med zdravljenjem priporočljivo spremljati kazalnike ledvične funkcije (vsaj enkrat na 3 mesece)..

Vpliv na mišično-skeletni sistem

Pri uporabi rosuvastatina v vseh odmerkih, zlasti v odmerkih, ki presegajo 20 mg / dan, so poročali o naslednjih učinkih na mišično-skeletni sistem: mialgija, miopatija, v redkih primerih rabdomioliza. Zelo redki so bili primeri rabdomiolize ob hkratni uporabi zaviralcev reduktaze HMG-CoA in ezetimiba. To kombinacijo je treba uporabljati previdno kot farmakodinamične interakcije ni mogoče izključiti.

Tako kot pri uporabi drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA je tudi pri uporabi zdravila Roxera® v obdobju trženja pogostnost rabdomiolize večja pri odmerku 40 mg / dan..

Določitev aktivnosti CPK

Aktivnosti CPK ni mogoče določiti po intenzivnem fizičnem naporu in ob prisotnosti drugih možnih razlogov za povečanje njegove aktivnosti; to lahko privede do napačne razlage dobljenih rezultatov. Če je začetna aktivnost CPK znatno presežena (5-krat višja od zgornje mejne vrednosti), je treba drugo analizo opraviti po 5-7 dneh. Nemogoče je začeti terapijo, če rezultati ponavljajočih se analiz potrjujejo začetno visoko aktivnost CPK (več kot petkratni presežek ZNM).

Pred začetkom terapije

Glede na dnevni odmerek je treba zdravilo Roxera® previdno predpisovati bolnikom z obstoječimi dejavniki tveganja za miopatijo / rabdomiolizo ali pa je uporaba zdravila kontraindicirana. Ti dejavniki vključujejo:

  • okvarjena ledvična funkcija;
  • hipotiroidizem;
  • zgodovina mišičnih bolezni (tudi v družini);
  • zgodovina miotoksičnih dogodkov ob jemanju drugih zaviralcev ali fibratov HMG-CoA reduktaze;
  • prekomerno uživanje alkohola;
  • starost nad 65 let;
  • stanja, v katerih se lahko koncentracija rosuvastatina v krvni plazmi poveča;
  • sočasna uporaba fibratov.

Pri takih bolnikih je treba oceniti tveganje in možne koristi terapije. Priporočljivo je tudi klinično spremljanje. Če je začetna aktivnost CPK več kot petkrat večja od aktivnosti VGN, se zdravljenja z zdravilom Roxera ® ne sme začeti.

Med zdravljenjem z zdravili

Bolnika je treba obvestiti o potrebi po takojšnji zdravniški pomoči v primeru nenadnega nastopa bolečine v mišicah, mišične oslabelosti ali krčev, zlasti v kombinaciji s slabim počutjem in zvišano telesno temperaturo. Pri takih bolnikih je treba določiti aktivnost CPK. Terapijo je treba prekiniti, če se aktivnost CPK znatno poveča (več kot 5-krat v primerjavi z ULN) ali če so mišični simptomi izraziti in povzročajo vsakodnevno nelagodje (tudi če aktivnost CPK ni več kot 5-krat večja od zgornje meje zgornje meje). Če simptomi izginejo in se aktivnost CPK normalizira, je treba razmisliti o ponovni uporabi zdravila Roxera® ali drugih zaviralcev HMG-CoA reduktaze v nižjih odmerkih pod natančnim zdravniškim nadzorom. Nadzor aktivnosti CPK v odsotnosti simptomov ni primeren.

Med jemanjem rosuvastatina in sočasnim zdravljenjem ni bilo znakov povečanega učinka na skeletne mišice. Poročali pa so o povečanju števila primerov miozitisa in miopatije pri bolnikih, ki so jemali druge zaviralce HMG-CoA reduktaze v kombinaciji z derivati ​​fibrinske kisline (na primer gemfibrozil), ciklosporinom, nikotinsko kislino v odmerkih za zniževanje lipidov (več kot 1 g / dan), protiglivičnimi sredstvi - derivati ​​azola, zaviralci proteaze HIV in makrolidni antibiotiki.

Pri sočasni uporabi z nekaterimi zaviralci HMG-CoA reduktaze gemfibrozil poveča tveganje za miopatijo. Tako sočasna uporaba zdravila Roxera® in gemfibrozila ni priporočljiva (v odmerkih, manjših od 30 mg / dan). Koristi nadaljnjih sprememb koncentracije lipidov v plazmi pri kombinirani uporabi zdravila Roxera® s fibrati ali nikotinsko kislino v odmerkih za zniževanje lipidov je treba skrbno pretehtati glede na možno tveganje. Rosuvastatin v odmerku 30 mg / dan ali več je kontraindiciran za kombinirano zdravljenje s fibrati.

Zaradi povečanega tveganja za rabdomiolizo se zdravila Roxera® ne sme uporabljati pri bolnikih z akutnimi stanji, ki lahko privedejo do miopatije, ali pred nagnjenjem k razvoju ledvične odpovedi (na primer sepsa, arterijska hipotenzija, večji kirurški posegi, travme, močna presnovna, endokrina in elektrolitna motnje ali nenadzorovani napadi).

Glede na dnevni odmerek je treba zdravilo Roxera® uporabljati previdno pri bolnikih s prekomernim uživanjem alkohola in / ali z anamnezo bolezni jeter ali je njegova uporaba kontraindicirana.

Priporočljivo je določiti preiskave delovanja jeter pred začetkom zdravljenja in 3 mesece po začetku zdravljenja. Uporabo zdravila Roxera ® je treba prekiniti ali zmanjšati odmerek, če je aktivnost jetrnih transaminaz v krvnem serumu 3-krat večja od ZMN.

Pri bolnikih s hiperholesterolemijo zaradi hipotiroidizma ali nefrotskega sindroma je treba pred zdravljenjem z zdravilom Roxera® izvesti zdravljenje osnovnih bolezni.

Med farmakokinetičnimi študijami na mongoloidih v primerjavi s belci je bilo ugotovljeno povečanje plazemske koncentracije rosuvastatina.

Zdravilo Roxera ® vsebuje laktozo, zato ga ne smemo uporabljati pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaze, sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabo mehanizmov

Študije o proučevanju vpliva zdravila Roxera ® na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi niso bile izvedene. Kljub temu pa je zaradi možnosti vrtoglavice in drugih neželenih učinkov potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih mehanizmov, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..